- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02632500
Nukketutkimus Elvytyksen eri protokollista (MANI-CPR) (MANI-CPR)
Kansainvälinen monikeskus satunnaistettu kontrolloitu ihminentutkimus eri elvytysprotokollasta (MANI-CPR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Keskittyminen vain kädet -elvytykseen on kasvanut paljon viime vuosina. Syynä tähän on se, että maallikot hyväksyvät sen paremmin, se on helpompi muistaa ja suorittaa, ja ennen kaikkea on osoitettu, että se on yhtä tehokas kuin tavallinen elvytys ainakin ensimmäisinä minuutteina elvytyksen jälkeen. -sairaalan sydänpysähdys (OHCA), jotka ovat minuutit, jolloin maallikon pelastaja voi todennäköisemmin puuttua asiaan. Näistä syistä ILCOR 2010 ja 2015 -ohjeet suosittelivat tätä tekniikkaa kouluttamattomille sivullisille tai sivustakatsojille, jotka eivät ole halukkaita antamaan pelastushenkiä. ILCOR 2010 ja 2015 -ohjeet ovat myös osoittaneet, että pelkkä elvytys ei riitä välittömästi OHCA:n jälkeen. Itse asiassa he ovat korostaneet, että tämän elvytyksen on oltava korkealaatuinen elvytys, eli elvytys, jossa on riittävän tiheästi (100–120 minuutissa) ja riittävän syvyydeltään (5–6 cm) painalluksia ja täydellinen rintakehä puristusten välillä. ja minimoida keskeytykset pakkausten välillä. Tämä siksi, että on osoitettu, että korkealaatuinen elvytys voi parantaa eloonjäämistä OHCA:n jälkeen. On myös osoitettu, että vain kädet -elvytyksen laatu vuosikymmeniä 1 minuutin jälkeen ja kun otetaan huomioon, että Emergency Medical Systemin (EMS) keskimääräinen interventioaika sydämenpysähdysskenaariossa Euroopassa on noin 8 minuuttia, on helppo ymmärtää, että se on erittäin vaikeaa suorittaa korkealaatuista elvytystoimintoa vain kädet -tekniikalla. On myös osoitettu, että 10 sekunnin tauko vain kädet -elvytysprotokollassa voi parantaa sen laatua, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa yhteistä protokollaa, jota suositellaan maallikoille pelastajille, jotka eivät ole halukkaita antamaan pelastushengityksiä, paitsi suorita rintakehän paineita jatkuvasti EMS:n saapumiseen asti.
Tarkoitus:
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voisiko eritaajuisten ja -kestoisten taukojen sisällyttäminen elvytystoimintaan parantaa rintakehän puristusten laatua 8 minuutin skenaarion aikana verrattuna pelkän kädet -elvytystekniikkaan.
Materiaalit ja menetelmät:
Tutkimukseen osallistuu useita koulutuskeskuksia Italiassa ja Euroopassa, jotka järjestävät BLS/AED-kursseja ILCOR 2015 -ohjeiden mukaisesti. Opettaja:osallistujat:nukke-suhde on 1:5:1, maksimi 1 :6:1, ja 1 minuutin harjoittelu osallistujaa kohti reaaliaikaisella palautteella käyttämällä Laerdal QCPR- tai Resusci Anne Wireless Skill Reporter -nukkea, joka on yhdistetty QCPR-ohjelmistoon. Jokaisen kurssin lopussa jokaisen osallistujan kohdalla tallennetaan 1 minuutin pelkkä kompressioelvytys QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter -nukkella ilman visuaalista palautetta osallistujalle. Elvytyksen yksilöllisen laadun heterogeenisestä johtuvan harhan eliminoimiseksi pyydetään osallistumaan tutkimukseen kaikkia niitä, jotka ovat tämän testin lopussa tehneet painalluksia nopeudella 100-120 minuutissa. tuloksella> = 75 % parametreissa "prosentit painalluksista oikeilla syvyyksillä (5-6 cm)", "oikein vapautettujen puristusten prosenttiosuus", "oikean käden asennon painallusten prosenttiosuus" Ne, jotka ovat välillä 18-80 vuotta vanha ja suostuu osallistumaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseen, satunnaistetaan johonkin neljästä tutkimuksen osasta. Tutkimuksen osat ovat 4 erilaista elvytysprotokollaa: 30 painallusta ja 2 sekuntia taukoa (30c2s), 50 painallusta ja 5 sekuntia taukoa (50c5s), 100 painallusta ja 10 sekunnin tauko (100c10s) ja jatkuvat rintakehän painallukset ilman kaikki tauot (vain käsin).
Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan 8 minuutin esitys heille osoitetun protokollan mukaisesti Laerdal QCPR- tai Resusci Anne Wireless Skill Reporter -nukkella, joka oli kytketty QCPR-ohjelmistoon ilman minkäänlaista palautetta tai apua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90127
- Policlinico P. Giaccone
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italia, 33170
- Centro Studi e Formazione Gymnasium
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Pavia nel Cuore
-
-
Pavia
-
Robbio, Pavia, Italia, 27038
- Robbio nel Cuore
-
-
-
-
-
Cortaillod, Sveitsi, 2016
- FormaMed Sàrl
-
Cugy, Sveitsi, 1053
- Emergency Training Center
-
Le Mont, Sveitsi, 1052
- ES ASUR
-
Lugano, Sveitsi, 6932
- FCTSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat maallikot
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80-vuotiaat maallikot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 pakkausta ja 2 sekunnin tauko
Satunnaistamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 8 minuuttia elvytystoimintaa "30 painallusta ja 2 sekunnin tauko" -protokollan mukaisesti (30 rintakehän painallusta ja 2 sekunnin tauko) henkilökohtaiseen tietokoneeseen yhdistetyllä nukkella.
|
|
|
Kokeellinen: 50 pakkausta ja 5 sekunnin taukoja
Satunnaistamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 8 minuuttia elvytystoimintaa "50 painallusta ja 5 sekunnin tauko" -protokollan mukaisesti (50 rintakehän painallusta ja 5 sekunnin tauko) nukkella, joka on liitetty henkilökohtaiseen tietokoneeseen.
|
|
|
Kokeellinen: 100 pakkausta ja 10 sekunnin tauko
Satunnaistamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 8 minuuttia elvytystoimintaa "100 painallusta ja 10 sekuntia tauko" -protokollaa noudattaen (100 rintakehän painallusta ja 10 sekunnin taukoa) henkilökohtaiseen tietokoneeseen liitetyllä nukkella.
|
|
|
Kokeellinen: vain käsin
Satunnaistamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 8 minuutin elvytys "vain kädet" -protokollan mukaisesti (jatkuvat rintakehän painallukset ilman taukoja) henkilökohtaiseen tietokoneeseen kytketyllä nukkella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
Ero puristusprosentteissa oikealla syvyydellä (50-60 mm) ryhmien välillä
|
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikein vapautetut pakkaukset
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
Erot oikein vapautettujen pakkausten prosenttiosuudessa ryhmien välillä
|
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
|
Puristus oikealla käden asennossa
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
Erot puristusprosentteissa oikean käden asennon kanssa ryhmien välillä
|
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
|
Pakkausten määrä minuutissa
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
Ero oikean rytmin painallusten prosenteissa ryhmien välillä
|
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
|
Taukoja levätä
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
Lepotaukojen pituudet
|
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baldi E, Contri E, Burkart R, Borrelli P, Ferraro OE, Paglino M, Pugliesi M, Barbati C, Bertaia D, Tami C, Lopez D, Boldarin S, Denereaz S, Terrapon M, Cortegiani A; and the MANI-CPR investigators. A Multicenter International Randomized Controlled Manikin Study on Different Protocols of Cardiopulmonary Resuscitation for Laypeople: The MANI-CPR Trial. Simul Healthc. 2021 Aug 1;16(4):239-245. doi: 10.1097/SIH.0000000000000505.
- Baldi E, Contri E, Burkart R, Borrelli P, Ferraro OE, Tonani M, Cutuli A, Bertaia D, Iozzo P, Tinguely C, Lopez D, Boldarin S, Deiuri C, Denereaz S, Denereaz Y, Terrapon M, Tami C, Cereda C, Somaschini A, Cornara S, Cortegiani A. Protocol of a Multicenter International Randomized Controlled Manikin Study on Different Protocols of Cardiopulmonary Resuscitation for laypeople (MANI-CPR). BMJ Open. 2018 Apr 19;8(4):e019723. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019723.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProtocolsCPR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .