Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukketutkimus Elvytyksen eri protokollista (MANI-CPR) (MANI-CPR)

lauantai 4. toukokuuta 2019 päivittänyt: Enrico Baldi, Pavia nel Cuore

Kansainvälinen monikeskus satunnaistettu kontrolloitu ihminentutkimus eri elvytysprotokollasta (MANI-CPR)

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voisiko eritaajuisten ja -kestoisten taukojen sisällyttäminen vain käsillä suoritettavaan kardiopulmonaaliseen elvytykseen (CPR) parantaa rintakehän puristusten laatua 8 minuutin skenaarion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Keskittyminen vain kädet -elvytykseen on kasvanut paljon viime vuosina. Syynä tähän on se, että maallikot hyväksyvät sen paremmin, se on helpompi muistaa ja suorittaa, ja ennen kaikkea on osoitettu, että se on yhtä tehokas kuin tavallinen elvytys ainakin ensimmäisinä minuutteina elvytyksen jälkeen. -sairaalan sydänpysähdys (OHCA), jotka ovat minuutit, jolloin maallikon pelastaja voi todennäköisemmin puuttua asiaan. Näistä syistä ILCOR 2010 ja 2015 -ohjeet suosittelivat tätä tekniikkaa kouluttamattomille sivullisille tai sivustakatsojille, jotka eivät ole halukkaita antamaan pelastushenkiä. ILCOR 2010 ja 2015 -ohjeet ovat myös osoittaneet, että pelkkä elvytys ei riitä välittömästi OHCA:n jälkeen. Itse asiassa he ovat korostaneet, että tämän elvytyksen on oltava korkealaatuinen elvytys, eli elvytys, jossa on riittävän tiheästi (100–120 minuutissa) ja riittävän syvyydeltään (5–6 cm) painalluksia ja täydellinen rintakehä puristusten välillä. ja minimoida keskeytykset pakkausten välillä. Tämä siksi, että on osoitettu, että korkealaatuinen elvytys voi parantaa eloonjäämistä OHCA:n jälkeen. On myös osoitettu, että vain kädet -elvytyksen laatu vuosikymmeniä 1 minuutin jälkeen ja kun otetaan huomioon, että Emergency Medical Systemin (EMS) keskimääräinen interventioaika sydämenpysähdysskenaariossa Euroopassa on noin 8 minuuttia, on helppo ymmärtää, että se on erittäin vaikeaa suorittaa korkealaatuista elvytystoimintoa vain kädet -tekniikalla. On myös osoitettu, että 10 sekunnin tauko vain kädet -elvytysprotokollassa voi parantaa sen laatua, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa yhteistä protokollaa, jota suositellaan maallikoille pelastajille, jotka eivät ole halukkaita antamaan pelastushengityksiä, paitsi suorita rintakehän paineita jatkuvasti EMS:n saapumiseen asti.

Tarkoitus:

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voisiko eritaajuisten ja -kestoisten taukojen sisällyttäminen elvytystoimintaan parantaa rintakehän puristusten laatua 8 minuutin skenaarion aikana verrattuna pelkän kädet -elvytystekniikkaan.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimukseen osallistuu useita koulutuskeskuksia Italiassa ja Euroopassa, jotka järjestävät BLS/AED-kursseja ILCOR 2015 -ohjeiden mukaisesti. Opettaja:osallistujat:nukke-suhde on 1:5:1, maksimi 1 :6:1, ja 1 minuutin harjoittelu osallistujaa kohti reaaliaikaisella palautteella käyttämällä Laerdal QCPR- tai Resusci Anne Wireless Skill Reporter -nukkea, joka on yhdistetty QCPR-ohjelmistoon. Jokaisen kurssin lopussa jokaisen osallistujan kohdalla tallennetaan 1 minuutin pelkkä kompressioelvytys QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter -nukkella ilman visuaalista palautetta osallistujalle. Elvytyksen yksilöllisen laadun heterogeenisestä johtuvan harhan eliminoimiseksi pyydetään osallistumaan tutkimukseen kaikkia niitä, jotka ovat tämän testin lopussa tehneet painalluksia nopeudella 100-120 minuutissa. tuloksella> = 75 % parametreissa "prosentit painalluksista oikeilla syvyyksillä (5-6 cm)", "oikein vapautettujen puristusten prosenttiosuus", "oikean käden asennon painallusten prosenttiosuus" Ne, jotka ovat välillä 18-80 vuotta vanha ja suostuu osallistumaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseen, satunnaistetaan johonkin neljästä tutkimuksen osasta. Tutkimuksen osat ovat 4 erilaista elvytysprotokollaa: 30 painallusta ja 2 sekuntia taukoa (30c2s), 50 painallusta ja 5 sekuntia taukoa (50c5s), 100 painallusta ja 10 sekunnin tauko (100c10s) ja jatkuvat rintakehän painallukset ilman kaikki tauot (vain käsin).

Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan 8 minuutin esitys heille osoitetun protokollan mukaisesti Laerdal QCPR- tai Resusci Anne Wireless Skill Reporter -nukkella, joka oli kytketty QCPR-ohjelmistoon ilman minkäänlaista palautetta tai apua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

576

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Policlinico P. Giaccone
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Centro Studi e Formazione Gymnasium
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Pavia nel Cuore
    • Pavia
      • Robbio, Pavia, Italia, 27038
        • Robbio nel Cuore
      • Cortaillod, Sveitsi, 2016
        • FormaMed Sàrl
      • Cugy, Sveitsi, 1053
        • Emergency Training Center
      • Le Mont, Sveitsi, 1052
        • ES ASUR
      • Lugano, Sveitsi, 6932
        • FCTSA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat maallikot

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 80-vuotiaat maallikot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30 pakkausta ja 2 sekunnin tauko
Satunnaistamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 8 minuuttia elvytystoimintaa "30 painallusta ja 2 sekunnin tauko" -protokollan mukaisesti (30 rintakehän painallusta ja 2 sekunnin tauko) henkilökohtaiseen tietokoneeseen yhdistetyllä nukkella.
Kokeellinen: 50 pakkausta ja 5 sekunnin taukoja
Satunnaistamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 8 minuuttia elvytystoimintaa "50 painallusta ja 5 sekunnin tauko" -protokollan mukaisesti (50 rintakehän painallusta ja 5 sekunnin tauko) nukkella, joka on liitetty henkilökohtaiseen tietokoneeseen.
Kokeellinen: 100 pakkausta ja 10 sekunnin tauko
Satunnaistamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 8 minuuttia elvytystoimintaa "100 painallusta ja 10 sekuntia tauko" -protokollaa noudattaen (100 rintakehän painallusta ja 10 sekunnin taukoa) henkilökohtaiseen tietokoneeseen liitetyllä nukkella.
Kokeellinen: vain käsin
Satunnaistamisen jälkeen osallistujaa pyydetään suorittamaan 8 minuutin elvytys "vain kädet" -protokollan mukaisesti (jatkuvat rintakehän painallukset ilman taukoja) henkilökohtaiseen tietokoneeseen kytketyllä nukkella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
Ero puristusprosentteissa oikealla syvyydellä (50-60 mm) ryhmien välillä
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein vapautetut pakkaukset
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
Erot oikein vapautettujen pakkausten prosenttiosuudessa ryhmien välillä
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
Puristus oikealla käden asennossa
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
Erot puristusprosentteissa oikean käden asennon kanssa ryhmien välillä
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
Pakkausten määrä minuutissa
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
Ero oikean rytmin painallusten prosenteissa ryhmien välillä
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
Taukoja levätä
Aikaikkuna: Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.
Lepotaukojen pituudet
Esityksen koko 8 minuuttia kunkin kohteen suorittamana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProtocolsCPR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa