Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie na figuríně o různých protokolech KPR (MANI-CPR) (MANI-CPR)

4. května 2019 aktualizováno: Enrico Baldi, Pavia nel Cuore

Multicentrická mezinárodní randomizovaná kontrolovaná studie člověka o různých protokolech KPR (MANI-CPR)

Cílem studie je ověřit, zda zahrnutí přestávek s různou frekvencí a délkou trvání během ruční kardiopulmonální resuscitace (KPR) může zvýšit kvalitu komprese hrudníku během 8minutového scénáře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí:

Zaměření na ruční KPR v posledních letech hodně vzrostlo. Důvodem je to, že je více přijímána laickými záchranáři, je snazší si ji zapamatovat a provést, a především bylo prokázáno, že má stejnou účinnost než standardní KPR alespoň v prvních minutách po out-of. -nemocniční srdeční zástava (OHCA), což jsou minuty, ve kterých je pravděpodobnější, že může zasáhnout laický záchranář. Z těchto důvodů směrnice ILCOR 2010 a také 2015 tuto techniku ​​doporučovaly pro netrénované kolemjdoucí nebo pro kolemjdoucí, kteří nejsou ochotni poskytnout záchranný nádech. Pokyny ILCOR 2010 a 2015 také poukázaly na to, že nestačí provést pouze KPR bezprostředně po OHCA. Ve skutečnosti zdůraznili, že tato KPR musí být vysoce kvalitní KPR, to znamená KPR se kompresemi přiměřené frekvence (mezi 100 a 120 za minutu) a přiměřené hloubky (mezi 5 a 6 cm), s úplným zpětným rázem hrudníku mezi kompresemi. a minimalizace přerušení mezi kompresemi. Bylo to proto, že bylo prokázáno, že vysoce kvalitní KPR může zlepšit přežití po OHCA. Bylo také prokázáno, že kvalita ruční KPR desetiletí po 1 minutě a vzhledem k tomu, že střední doba zásahu systému Emergency Medical System (EMS) na scénáři srdeční zástavy v Evropě je asi 8 minut, je snadné pochopit, že je velmi obtížné provést vysoce kvalitní KPR technikou pouze rukou. Bylo také prokázáno, že 10sekundová pauza v protokolu KPR pouze rukou může zvýšit jeho kvalitu, ale v tuto chvíli neexistuje sdílený protokol, který by bylo možné doporučit laickým zachráncům, kteří nejsou ochotni poskytnout záchranné vdechy, s výjimkou provádějte komprese hrudníku nepřetržitě až do příchodu EMS.

Účel:

Cílem studie je ověřit, zda zahrnutí přestávek různé frekvence a délky během KPR může zvýšit kvalitu stlačování hrudníku během 8minutového scénáře ve srovnání s technikou KPR pouze rukama.

Materiály a metody:

Studie zahrnuje několik školicích středisek v Itálii a v Evropě, která organizují kurzy základní podpory života s automatickými externími defibrilátory (BLS/AED) podle pokynů ILCOR 2015, s poměrem instruktor:účastníci:figurína 1:5:1, maximálně 1 :6:1 a s 1 minutovým školením na účastníka se zpětnou vazbou v reálném čase pomocí figuríny Laerdal QCPR nebo Resusci Anne Wireless Skill Reporter připojené k softwaru QCPR. Na konci každého kurzu bude u každého účastníka zaznamenán výkon 1minutové KPR pouze s kompresí na figuríně QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter bez vizuální zpětné vazby pro účastníka. Aby se eliminovalo jakékoli zkreslení způsobené heterogenitou individuální kvality KPR, budou požádáni o účast ve studii všichni ti, kteří na konci tohoto testu budou provádět komprese rychlostí mezi 100 a 120 za minutu. s výsledkem> = 75 % v parametrech "procento kompresí se správnou hloubkou (mezi 5 a 6 cm)", "procento správně uvolněných kompresí", "procento kompresí se správnou polohou ruky" Ti, kteří jsou mezi 18 a 80 let a souhlasí s účastí na podpisu informovaného souhlasu, budou randomizováni do jedné ze čtyř větví studie. Rameny studie jsou 4 různé protokoly KPR: 30 kompresí a 2 sekundy pauzy (30c2s), 50 kompresí a 5 sekund pauza (50c5s), 100 kompresí a 10 sekund pauza (100c10s) a nepřetržité stlačování hrudníku bez jakékoli pauzy (pouze ruce).

Subjekty byly požádány, aby provedly 8minutový výkon podle protokolu, který jim byl přidělen na figuríně Laerdal QCPR nebo Resusci Anne Wireless Skill Reporter připojené k softwaru QCPR bez jakékoli zpětné vazby nebo pomoci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

576

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • PA
      • Palermo, PA, Itálie, 90127
        • Policlinico P. Giaccone
    • PN
      • Pordenone, PN, Itálie, 33170
        • Centro Studi e Formazione Gymnasium
    • PV
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • Pavia nel Cuore
    • Pavia
      • Robbio, Pavia, Itálie, 27038
        • Robbio nel Cuore
      • Cortaillod, Švýcarsko, 2016
        • FormaMed Sàrl
      • Cugy, Švýcarsko, 1053
        • Emergency Training Center
      • Le Mont, Švýcarsko, 1052
        • ES ASUR
      • Lugano, Švýcarsko, 6932
        • FCTSA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laici starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Laici starší 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 30 stlačení a 2 sekundy pauzy
Po randomizaci bude účastník požádán, aby provedl 8 minut KPR podle protokolu „30 kompresí a 2 sekundy pauzy“ (30 kompresí hrudníku následovaných 2 sekundami pauzy) na figuríně připojené k osobnímu počítači.
Experimentální: 50 stlačení a 5 sekund pauzy
Po randomizaci bude účastník požádán, aby provedl 8 minut KPR podle protokolu „50 kompresí a 5 sekund pauzy“ (50 kompresí hrudníku následovaných 5 sekundami pauzy) na figuríně připojené k osobnímu počítači.
Experimentální: 100 stlačení a 10 sekund pauza
Po randomizaci bude účastník požádán, aby provedl 8 minut KPR podle protokolu „100 kompresí a 10 sekund pauza“ (100 kompresí hrudníku následovaných 10 sekundami pauzy) na figuríně připojené k osobnímu počítači.
Experimentální: pouze pro ruce
Po randomizaci bude účastník požádán, aby provedl 8 minut KPR podle protokolu „pouze ruce“ (nepřetržité stlačování hrudníku bez jakýchkoli přestávek) na figuríně připojené k osobnímu počítači.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.
Rozdíl v procentech stlačení se správnou hloubkou (50-60 mm) mezi skupinami
Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správně uvolněné komprese
Časové okno: Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.
Rozdíly v procentech správně uvolněných kompresí mezi skupinami
Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.
Komprese se správnou polohou rukou
Časové okno: Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.
Rozdíly v procentech stlačení při správné poloze rukou mezi skupinami
Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.
Počet stlačení za minutu
Časové okno: Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.
Rozdíl v procentech kompresí se správným rytmem mezi skupinami
Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.
Pauzy k odpočinku
Časové okno: Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.
Délky přestávek k odpočinku
Celých 8 minut vystoupení každého subjektu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ProtocolsCPR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit