Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie manekina dotyczące różnych protokołów RKO (MANI-CPR) (MANI-CPR)

4 maja 2019 zaktualizowane przez: Enrico Baldi, Pavia nel Cuore

Wieloośrodkowe, międzynarodowe, randomizowane i kontrolowane badanie na manekinach dotyczące różnych protokołów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (MANI-CPR)

Celem pracy jest sprawdzenie, czy uwzględnienie przerw o różnej częstotliwości i czasie trwania podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) bez użycia rąk może poprawić jakość uciśnięć klatki piersiowej w scenariuszu 8-minutowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

W ostatnich latach znacznie wzrosło zainteresowanie resuscytacją krążeniowo-oddechową bez użycia rąk. Wynika to z faktu, że jest ona bardziej akceptowana przez ratowników niezawodowych, łatwiejsza do zapamiętania i wykonania, a przede wszystkim wykazano, że ma taką samą skuteczność jak standardowa RKO przynajmniej w pierwszych minutach po reanimacji. -szpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA), czyli minuty, w których jest bardziej prawdopodobne, że ratownik niezawodowy będzie mógł interweniować. Z tych powodów wytyczne ILCOR 2010, a także 2015 zalecały tę technikę dla osób postronnych nieprzeszkolonych lub osób postronnych, które nie chcą wykonać oddechów ratowniczych. Wytyczne ILCOR 2010 i 2015 wskazały również, że nie wystarczy wykonać tylko RKO bezpośrednio po OHCA. W rzeczywistości podkreślili, że ta RKO musi być RKO wysokiej jakości, to znaczy RKO z uciśnięciami o odpowiedniej częstotliwości (między 100 a 120 na minutę) i odpowiedniej głębokości (między 5 a 6 cm), z całkowitym ugięciem klatki piersiowej między uciśnięciami i minimalizację przerw między uciśnięciami. Dzieje się tak, ponieważ wykazano, że wysokiej jakości RKO może poprawić przeżywalność po OHCA. Wykazano również, że jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu samych rąk spada o kilkadziesiąt lat po 1 minucie, a biorąc pod uwagę, że średni czas interwencji systemu ratownictwa medycznego (EMS) w scenariuszu zatrzymania krążenia w Europie wynosi około 8 minut, łatwo zrozumieć, że bardzo trudno jest przeprowadzić wysokiej jakości resuscytację krążeniowo-oddechową techniką „tylko ręce”. Wykazano również, że 10-sekundowa przerwa w protokole RKO „tylko ręce” może poprawić jej jakość, ale obecnie nie ma wspólnego protokołu, który można by zalecić ratownikom niezawodowym, którzy nie chcą wykonywać oddechów ratowniczych, z wyjątkiem wykonuj uciśnięcia klatki piersiowej w sposób ciągły do ​​przybycia karetki pogotowia ratunkowego.

Zamiar:

Celem pracy jest sprawdzenie, czy uwzględnienie przerw o różnej częstotliwości i czasie trwania podczas RKO może poprawić jakość uciśnięć klatki piersiowej w scenariuszu 8-minutowym w porównaniu z techniką RKO z użyciem samych rąk.

Materiały i metody:

W badaniu bierze udział wiele ośrodków szkoleniowych we Włoszech i w Europie, które organizują kursy podstawowych zabiegów resuscytacyjnych za pomocą automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (BLS/AED) zgodnie z wytycznymi ILCOR 2015, ze stosunkiem instruktor:uczestnicy:manekin wynoszący 1:5:1, maksymalnie 1 :6:1 oraz 1-minutowy trening na uczestnika z informacją zwrotną w czasie rzeczywistym przy użyciu manekina Laerdal QCPR lub Resusci Anne Wireless Skill Reporter połączonego z oprogramowaniem QCPR. Na koniec każdego kursu dla każdego uczestnika zostanie zarejestrowana 1-minutowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa z samym uciskaniem klatki piersiowej na manekinie QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter bez wizualnej informacji zwrotnej dla uczestnika. W celu wyeliminowania wszelkich uprzedzeń wynikających z niejednorodności indywidualnej jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej, do udziału w badaniu zostaną poproszeni wszyscy ci, którzy na koniec tego testu wykonają uciśnięcia w tempie od 100 do 120 uciśnięć na minutę z wynikiem> = 75% w parametrach „procent uciśnięć z prawidłową głębokością (między 5 a 6 cm)”, „procent prawidłowo wykonanych uciśnięć”, „procent uciśnięć z prawidłowym ułożeniem dłoni” Osoby w wieku od 18 do 80 lat roku życia i wyrażą zgodę na udział w podpisaniu świadomej zgody, zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech ramion badania. Ramię badania obejmuje 4 różne protokoły RKO: 30 uciśnięć i 2 sekundy przerwy (30c2s), 50 uciśnięć i 5 sekund przerwy (50c5s), 100 uciśnięć i 10 sekund przerwy (100c10s) oraz ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej bez wszelkie pauzy (tylko ręce).

Badanych poproszono o wykonanie 8-minutowego testu zgodnie z przypisanym im protokołem na manekinie Laerdal QCPR lub Resusci Anne Wireless Skill Reporter podłączonym do oprogramowania QCPR bez jakiejkolwiek informacji zwrotnej lub pomocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

576

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cortaillod, Szwajcaria, 2016
        • FormaMed Sàrl
      • Cugy, Szwajcaria, 1053
        • Emergency Training Center
      • Le Mont, Szwajcaria, 1052
        • ES ASUR
      • Lugano, Szwajcaria, 6932
        • FCTSA
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90127
        • Policlinico P. Giaccone
    • PN
      • Pordenone, PN, Włochy, 33170
        • Centro Studi e Formazione Gymnasium
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Pavia nel Cuore
    • Pavia
      • Robbio, Pavia, Włochy, 27038
        • Robbio nel Cuore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby świeckie powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby świeckie powyżej 80 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 30 uciśnięć i 2 sekundy przerwy
Po randomizacji uczestnik zostanie poproszony o wykonanie 8-minutowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie z protokołem „30 uciśnięć i 2 sekundy przerwy” (30 uciśnięć klatki piersiowej i 2 sekundy przerwy) na manekinie podłączonym do komputera osobistego.
Eksperymentalny: 50 uciśnięć i 5 sekund przerw
Po randomizacji uczestnik zostanie poproszony o wykonanie 8 minut resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie z protokołem „50 uciśnięć i 5 sekund przerwy” (50 uciśnięć klatki piersiowej i 5 sekund przerwy) na manekinie podłączonym do komputera osobistego.
Eksperymentalny: 100 uciśnięć i 10 sekund przerwy
Po randomizacji uczestnik zostanie poproszony o wykonanie 8-minutowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie z protokołem „100 uciśnięć i 10 sekund przerwy” (100 uciśnięć klatki piersiowej i 10 sekund przerwy) na manekinie podłączonym do komputera osobistego.
Eksperymentalny: tylko rękami
Po randomizacji uczestnik zostanie poproszony o wykonanie 8-minutowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie z protokołem „hands-only” (ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej bez przerw) na manekinie podłączonym do komputera osobistego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.
Różnica w odsetku uciśnięć o prawidłowej głębokości (50-60 mm) pomiędzy grupami
Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowo zwolnione uciśnięcia
Ramy czasowe: Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.
Różnice w odsetku prawidłowo wykonanych uciśnięć pomiędzy grupami
Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.
Uciśnięcia z prawidłowym ułożeniem dłoni
Ramy czasowe: Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.
Różnice w odsetku uciśnięć przy prawidłowym ułożeniu ręki pomiędzy grupami
Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.
Liczba uciśnięć na minutę
Ramy czasowe: Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.
Różnica w odsetku uciśnięć z prawidłowym rytmem pomiędzy grupami
Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.
Przerwy na odpoczynek
Ramy czasowe: Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.
Długości przerw na odpoczynek
Całe 8 minut występu realizowanego przez każdego z badanych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProtocolsCPR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj