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Étude sur mannequin sur différents protocoles de RCP (MANI-CPR) (MANI-CPR)

4 mai 2019 mis à jour par: Enrico Baldi, Pavia nel Cuore

Étude multicentrique internationale randomisée contrôlée sur l'homme sur différents protocoles de RCP (MANI-CPR)

Le but de l'étude est de vérifier si l'inclusion de pauses de fréquence et de durée différentes lors de la réanimation cardio-respiratoire (RCP) à mains seules pourrait augmenter la qualité des compressions thoraciques au cours d'un scénario de 8 minutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

L'accent mis sur la RCP à mains seules s'est beaucoup développé ces dernières années. Les raisons en sont qu'elle est mieux acceptée par les secouristes non professionnels, qu'elle est plus facile à mémoriser et à réaliser et, surtout, qu'il a été démontré qu'elle a la même efficacité que la RCP standard au moins dans les premières minutes après un arrêt -arrêt cardiaque hospitalier (OHCA), qui sont les minutes dans lesquelles il est plus probable qu'un secouriste non professionnel puisse intervenir. Pour ces raisons, les directives de l'ILCOR 2010 et de 2015 ont recommandé cette technique pour les passants non formés ou pour les passants qui ne sont pas disposés à donner des respirations artificielles. Les directives ILCOR 2010 et 2015 ont également souligné qu'il ne suffit pas d'effectuer uniquement une RCP immédiatement après une OHCA. En fait, ils ont souligné que cette RCP doit être une RCP de haute qualité, c'est-à-dire une RCP avec des compressions de fréquence adéquate (entre 100 et 120 par minute) et de profondeur adéquate (entre 5 et 6 cm), avec un recul thoracique complet entre les compressions. et minimiser les interruptions entre les compressions. En effet, il a été démontré qu'une RCP de haute qualité peut améliorer la survie après un OHCA. Il a également été démontré que la qualité de la RCP mains seules des décennies après 1 minute, et considérant que le temps moyen d'intervention du système médical d'urgence (EMS) sur un scénario d'arrêt cardiaque en Europe est d'environ 8 minutes, il est facile de comprendre qu'il est très difficile d'effectuer une RCP de haute qualité avec la technique des mains seules. Il a également été démontré qu'une pause de 10 secondes dans le protocole de RCP à mains seules peut augmenter sa qualité, mais, pour le moment, il n'existe pas de protocole partagé à recommander aux secouristes non disposés à donner des insufflations de sauvetage, sauf pour effectuer des compressions thoraciques en continu jusqu'à l'arrivée des SMU.

But:

Le but de l'étude est de vérifier si l'inclusion de pauses de fréquence et de durée différentes pendant la RCP pourrait augmenter la qualité des compressions thoraciques pendant un scénario de 8 minutes par rapport à la technique de RCP à mains seules.

Matériels et méthodes:

L'étude implique plusieurs centres de formation en Italie et en Europe, qui organisent des cours Basic Life Support with Automated External Defibrillators (BLS/AED) selon les directives ILCOR 2015, avec un ratio instructeur:participants:mannequin de 1:5:1, maximum 1 : 6: 1, et avec une formation d'une minute par participant avec un retour en temps réel à l'aide d'un mannequin Laerdal QCPR ou Resusci Anne Wireless Skill Reporter connecté à un logiciel QCPR. À la fin de chaque cours, la performance d'une minute de RCP avec compression uniquement sur le mannequin QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter sans retour visuel pour le participant sera enregistrée pour chaque participant. Afin d'éliminer tout biais dû à l'hétérogénéité de la qualité individuelle de la RCP, il sera demandé de participer à l'étude à tous ceux qui, à l'issue de ce test, auront effectué les compressions à un rythme compris entre 100 et 120 par minute avec un résultat > = 75% dans les paramètres "pourcentage de compressions avec des profondeurs correctes (entre 5 et 6 cm)", "pourcentage de compressions correctement relâchées", "pourcentage de compressions avec une position correcte des mains" Ceux qui ont entre 18 et 80 ans et acceptent de participer à la signature du consentement éclairé, seront randomisés dans l'un des quatre bras de l'étude. Les bras de l'étude sont les 4 protocoles de RCP différents : 30 compressions et 2 secondes de pause (30c2s), 50 compressions et 5 secondes de pause (50c5s), 100 compressions et 10 secondes de pause (100c10s) et des compressions thoraciques continues sans toutes les pauses (mains uniquement).

Les sujets ont été invités à effectuer une performance de 8 minutes en suivant le protocole qui leur était assigné sur le mannequin Laerdal QCPR ou Resusci Anne Wireless Skill Reporter connecté au logiciel QCPR sans aucun type de retour ou d'aide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

576

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PA
      • Palermo, PA, Italie, 90127
        • Policlinico P. Giaccone
    • PN
      • Pordenone, PN, Italie, 33170
        • Centro Studi e Formazione Gymnasium
    • PV
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Pavia nel Cuore
    • Pavia
      • Robbio, Pavia, Italie, 27038
        • Robbio nel Cuore
      • Cortaillod, Suisse, 2016
        • FormaMed Sàrl
      • Cugy, Suisse, 1053
        • Emergency Training Center
      • Le Mont, Suisse, 1052
        • ES ASUR
      • Lugano, Suisse, 6932
        • FCTSA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Laïcs de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Laïcs de plus de 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 30 compressions et 2 secondes de pause
Après la randomisation, il sera demandé au participant d'effectuer 8 minutes de RCR selon le protocole "30 compressions et 2 secondes de pause" (30 compressions thoraciques suivies de 2 secondes de pause) sur un mannequin connecté à l'ordinateur personnel.
Expérimental: 50 compressions et 5 secondes de pauses
Après la randomisation, le participant sera invité à effectuer 8 minutes de RCP selon le protocole "50 compressions et 5 secondes de pause" (50 compressions thoraciques suivies de 5 secondes de pause) sur un mannequin connecté à l'ordinateur personnel.
Expérimental: 100 compressions et 10 secondes de pause
Après la randomisation, le participant sera invité à effectuer 8 minutes de RCR selon le protocole "100 compressions et 10 secondes de pause" (100 compressions thoraciques suivies de 10 secondes de pause) sur un mannequin connecté à l'ordinateur personnel.
Expérimental: mains seulement
Après la randomisation, le participant sera invité à effectuer 8 minutes de RCP en suivant le protocole "mains seules" (compressions thoraciques continues sans aucune pause) sur un mannequin connecté à l'ordinateur personnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur des compressions thoraciques
Délai: L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.
Différence dans le pourcentage de compressions avec une profondeur correcte (50-60 mm) entre les groupes
L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compressions correctement relâchées
Délai: L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.
Différences dans le pourcentage de compressions correctement relâchées entre les groupes
L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.
Compressions avec la bonne position des mains
Délai: L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.
Différences dans le pourcentage de compressions avec une position correcte des mains entre les groupes
L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.
Nombre de compressions par minute
Délai: L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.
Différence dans le pourcentage de compressions avec un rythme correct entre les groupes
L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.
Pause pour se reposer
Délai: L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.
Durée des pauses prises pour se reposer
L'ensemble des 8 minutes de la performance réalisée par chaque sujet.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Première publication (Estimation)

16 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ProtocolsCPR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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