Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manikin-studie om forskjellige protokoller for HLR (MANI-CPR) (MANI-CPR)

4. mai 2019 oppdatert av: Enrico Baldi, Pavia nel Cuore

Multisenter internasjonal randomisert kontrollert manIkin-studie på forskjellige protokoller for HLR (MANI-CPR)

Målet med studien er å verifisere om inkludering av pauser med ulik frekvens og varighet under hjerte-lunge-redning (HLR) kan øke kvaliteten på brystkompresjonene i løpet av et 8-minutters scenario.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Fokuset på HLR har vokst mye de siste årene. Årsakene til dette er at det er mer akseptert av lekfolk, det er lettere å huske og utføre, og fremfor alt har det vist seg at det har samme effekt som standard HLR i det minste i de første minuttene etter en ut-av -sykehushjertestans (OHCA), som er minuttene der det er mer sannsynlig at en leg redningsmann kan gripe inn. Av disse grunner anbefalte ILCOR 2010 og også 2015 retningslinjer denne teknikken for utrente tilskuere eller for tilskuere som ikke er villige til å gi redningspust. ILCOR 2010 og 2015 retningslinjer har også påpekt at det ikke er tilstrekkelig å utføre bare HLR umiddelbart etter en OHCA. Faktisk har de understreket at denne HLR må være en HLR av høy kvalitet, det vil si en HLR med kompresjoner med tilstrekkelig hastighet (mellom 100 og 120 per minutt) og tilstrekkelig dybde (mellom 5 og 6 cm), med fullstendig brystrekyl mellom kompresjonene og minimere avbrudd mellom kompresjoner. Dette fordi det har vist seg at en høykvalitets HLR kan forbedre overlevelsen etter en OHCA. Det har også blitt demonstrert at kvaliteten på HLR-er tiår etter 1 minutt, og med tanke på at den gjennomsnittlige intervensjonen av Emergency Medical System (EMS) på et hjertestansscenario i Europa er omtrent 8 minutter, er det lett å forstå at det er svært vanskelig å utføre en høykvalitets HLR med hands-only-teknikken. Det har også vist seg at en 10-sekunders pause i HLR-protokollen kun for hender kan øke kvaliteten, men for øyeblikket er det ikke en delt protokoll å anbefale til redningsmenn som ikke er villige til å gi redningspust, bortsett fra utfør brystkompresjoner kontinuerlig frem til EMS ankomst.

Hensikt:

Målet med studien er å verifisere om inkludering av pauser av ulik frekvens og varighet under HLR kan øke kvaliteten på brystkompresjonene i løpet av et 8-minutters scenario sammenlignet med hands-only HLR-teknikken.

Materialer og metoder:

Studien involverer flere treningssentre i Italia og i Europa, som organiserer Basic Life Support with Automated External Defibrillators (BLS/AED)-kurs i henhold til ILCOR 2015-retningslinjene, med et forhold mellom instruktør:deltakere:dukke på 1:5:1, maksimalt 1 :6:1, og med 1 minutt trening per deltaker med tilbakemelding i sanntid ved hjelp av en Laerdal QCPR eller Resusci Anne Wireless Skill Reporter dukke koblet til en QCPR-programvare. På slutten av hvert kurs vil ytelsen på 1 min med kun kompresjons-HLR på QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter-dukken uten visuell tilbakemelding for deltakeren bli registrert for hver deltaker. For å eliminere enhver skjevhet på grunn av heterogenitet av den individuelle kvaliteten på HLR, vil de bli bedt om å delta i studien til alle de som ved slutten av denne testen vil ha utført kompresjonene med en hastighet mellom 100 og 120 per minutt med resultat> = 75 % i parametrene "prosent av kompresjoner med korrekte dybder (mellom 5 og 6 cm)", "prosentandel av korrekt utløste kompresjoner", "prosentandel av kompresjoner med riktig håndposisjon" De som er mellom 18 og 80 år gammel og godtar å delta i å signere det informerte samtykket, vil bli randomisert til en av fire armer av studien. Armene til studien er de 4 forskjellige HLR-protokollene: 30 kompresjoner og 2 sekunders pause (30c2s), 50 kompresjoner og 5 sekunders pause (50c5s), 100 kompresjoner og en 10 sekunders pause (100c10s) og kontinuerlige brystkompresjoner uten eventuelle pauser (kun for hendene).

Forsøkspersonene ble bedt om å utføre en 8-minutters forestilling etter protokollen som ble tildelt dem på Laerdal QCPR eller Resusci Anne Wireless Skill Reporter-dukken koblet til QCPR-programvaren uten noen form for tilbakemelding eller hjelp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

576

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Policlinico P. Giaccone
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Centro Studi e Formazione Gymnasium
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Pavia nel Cuore
    • Pavia
      • Robbio, Pavia, Italia, 27038
        • Robbio nel Cuore
      • Cortaillod, Sveits, 2016
        • FormaMed Sàrl
      • Cugy, Sveits, 1053
        • Emergency Training Center
      • Le Mont, Sveits, 1052
        • ES ASUR
      • Lugano, Sveits, 6932
        • FCTSA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lekfolk over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lekfolk over 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 30 kompresjoner og 2 sekunders pause
Etter randomiseringen vil deltakeren bli bedt om å utføre 8 minutter med HLR etter "30 kompresjoner og 2 sekunders pause"-protokollen (30 brystkompresjoner etterfulgt av 2 sekunders pause) på en dukke koblet til den personlige datamaskinen.
Eksperimentell: 50 kompresjoner og 5 sekunder med pauser
Etter randomiseringen vil deltakeren bli bedt om å utføre 8 minutter med HLR etter "50 kompresjoner og 5 sekunders pause"-protokollen (50 brystkompresjoner etterfulgt av 5 sekunders pause) på en dukke koblet til den personlige datamaskinen.
Eksperimentell: 100 kompresjoner og 10 sekunders pause
Etter randomiseringen vil deltakeren bli bedt om å utføre 8 minutter med HLR etter "100 kompresjoner og 10 sekunders pause"-protokollen (100 brystkompresjoner etterfulgt av 10 sekunders pause) på en dukke koblet til den personlige datamaskinen.
Eksperimentell: kun for hendene
Etter randomiseringen vil deltakeren bli bedt om å utføre 8 minutter med HLR etter "hands-only"-protokollen (kontinuerlige brystkompresjoner uten pauser) på en dukke koblet til den personlige datamaskinen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompresjonsdybde
Tidsramme: Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.
Forskjell i prosentandel av kompresjoner med riktig dybde (50-60 mm) blant gruppene
Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt utløste kompresjoner
Tidsramme: Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.
Forskjeller i prosentandelen av korrekt utgitte kompresjoner mellom gruppene
Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.
Kompresjoner med riktig håndstilling
Tidsramme: Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.
Forskjeller i prosentandelen av kompresjoner med riktig håndposisjon blant gruppene
Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.
Antall kompresjoner per minutt
Tidsramme: Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.
Forskjell i prosentandel av kompresjoner med riktig rytme blant gruppene
Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.
Pauser for å hvile
Tidsramme: Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.
Lengden på pausene tatt for å hvile
Hele 8 minutter av forestillingen utført av hvert fag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ProtocolsCPR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere