다양한 심폐소생술 프로토콜에 대한 마네킹 연구(MANI-CPR) (MANI-CPR)
다양한 심폐소생술 프로토콜에 대한 다기관 국제 무작위 제어 인체 연구(MANI-CPR)
연구 개요
상세 설명
배경:
지난 몇 년 동안 수동 CPR에 대한 관심이 크게 증가했습니다. 그 이유는 일반 구조자들에게 더 잘 받아들여지고, 기억하고 수행하기가 더 쉬우며, 무엇보다 심폐소생술이 중단된 후 적어도 첫 몇 분 동안은 표준 심폐소생술보다 동일한 효능이 있음이 입증되었기 때문입니다. - 일반 구조자가 개입할 가능성이 더 높은 시간인 병원 심정지(OHCA). 이러한 이유로 ILCOR 2010 및 2015 지침에서는 훈련되지 않은 방관자 또는 구조 호흡을 꺼리는 방관자에게 이 기술을 권장했습니다. ILCOR 2010 및 2015 지침에서도 OHCA 직후 CPR만 수행하는 것으로는 충분하지 않다고 지적했습니다. 사실 그들은 이 심폐소생술이 고품질 심폐소생술, 즉 적절한 속도(분당 100~120회)와 적절한 깊이(5~6cm)로 압박하고 압박 사이에 완전한 흉부 반동이 있는 심폐소생술이어야 한다고 강조했습니다. 압박 사이의 중단을 최소화합니다. 고품질 CPR이 OHCA 후 생존을 향상시킬 수 있음이 입증되었기 때문입니다. 또한 심정지 상황에서 응급의료시스템(EMS)이 개입하는 유럽의 평균 시간이 약 8분이라는 점을 감안하면 손으로만 하는 심폐소생술의 질은 1분 후 수십 년이 지난 시점에서 입증됐다. 손만으로는 고품질의 심폐소생술을 시행하기가 매우 어렵습니다. 손으로만 사용하는 CPR 프로토콜에서 10초 동안 일시 중지하면 품질이 향상될 수 있지만 현재로서는 다음을 제외하고 구조 호흡을 꺼리는 일반 구조자에게 권장할 공유 프로토콜이 없습니다. EMS가 도착할 때까지 지속적으로 흉부압박을 시행합니다.
목적:
이 연구의 목적은 CPR 동안 다른 빈도와 시간의 휴식을 포함하는 것이 손만 사용하는 CPR 기술과 비교하여 8분 시나리오 동안 흉부 압박의 품질을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
재료 및 방법:
이 연구에는 ILCOR 2015 지침에 따라 강사:참석자:마네킹 비율이 1:5:1, 최대 1인 자동 외부 제세동기를 사용한 기본 생명 유지 장치(BLS/AED) 과정을 구성하는 이탈리아와 유럽의 여러 교육 센터가 포함됩니다. :6:1, QCPR 소프트웨어와 연결된 Laerdal QCPR 또는 Resusci Anne Wireless Skill Reporter 마네킹을 사용하여 실시간 피드백과 함께 참가자당 1분 교육. 각 과정이 끝날 때 QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter 마네킹에서 참석자를 위한 시각적 피드백 없이 1분간 압박 전용 CPR 수행이 각 참가자에 대해 기록됩니다. 심폐소생술의 개별 품질의 이질성으로 인한 편견을 제거하기 위해 이 테스트가 끝날 때 분당 100~120회의 속도로 가슴압박을 할 모든 사람들에게 연구에 참여하도록 요청합니다. with a result> = "올바른 깊이(5~6cm)의 압박 백분율", "올바른 해제 압박의 백분율", "올바른 손 위치의 압박 백분율" 매개변수에서 75% 18에서 80 사이인 사람 세이고 정보에 입각한 동의서 서명에 참여하는 데 동의하면 연구의 네 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구 대상은 4가지 CPR 프로토콜입니다. 30회 압박 및 2초 정지(30c2s), 50회 압박 및 5초 정지(50c5s), 100회 압박 및 10초 정지(100c10s) 모든 일시 중지(손만 해당).
피험자들은 어떤 유형의 피드백이나 도움 없이 QCPR 소프트웨어에 연결된 Laerdal QCPR 또는 Resusci Anne Wireless Skill Reporter 마네킹에서 할당된 프로토콜에 따라 8분 동안 수행하도록 요청받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cortaillod, 스위스, 2016
- FormaMed Sàrl
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Cugy, 스위스, 1053
- Emergency Training Center
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Le Mont, 스위스, 1052
- ES ASUR
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Lugano, 스위스, 6932
- FCTSA
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PA
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Palermo, PA, 이탈리아, 90127
- Policlinico P. Giaccone
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PN
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Pordenone, PN, 이탈리아, 33170
- Centro Studi e Formazione Gymnasium
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Pavia nel Cuore
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Pavia
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Robbio, Pavia, 이탈리아, 27038
- Robbio nel Cuore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 평신도
제외 기준:
- 80세 이상의 평신도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압박 30회 및 2초 정지
무작위 배정 후 참가자는 개인용 컴퓨터에 연결된 마네킹에서 "30회 압박 및 2초 정지" 프로토콜(30회 흉부 압박 후 2초 정지)에 따라 8분 동안 CPR을 수행하도록 요청받습니다.
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실험적: 압박 50회 및 5초 정지
무작위 배정 후 참가자는 개인용 컴퓨터에 연결된 마네킹에서 "50회 압박 및 5초 정지" 프로토콜(50회 흉부 압박 후 5초 정지)에 따라 8분간 CPR을 수행하도록 요청받습니다.
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실험적: 압박 100회 및 10초 정지
무작위 배정 후 참가자는 개인용 컴퓨터에 연결된 마네킹에서 "100회 압박 및 10초 정지" 프로토콜(100회 흉부 압박 후 10초 정지)에 따라 8분간 CPR을 수행하도록 요청받습니다.
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실험적: 손만
무작위 배정 후 참가자는 개인용 컴퓨터에 연결된 마네킹에서 "손만 사용하는" 프로토콜(일시 중단 없이 지속적인 흉부 압박)에 따라 8분 동안 CPR을 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 압박 깊이
기간: 주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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그룹 간 올바른 깊이(50-60mm)로 압박하는 비율의 차이
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주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바르게 해제된 압박
기간: 주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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그룹 간 올바르게 해제된 압박 비율의 차이
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주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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올바른 손 위치로 압박
기간: 주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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그룹 간 올바른 손 위치로 압박 비율의 차이
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주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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분당 압박 횟수
기간: 주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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그룹 간 올바른 리듬을 가진 압박 비율의 차이
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주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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쉬기 위해 잠시 멈춤
기간: 주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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휴식을 취한 일시 중지의 길이
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주제별로 진행되는 전체 8분의 공연.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baldi E, Contri E, Burkart R, Borrelli P, Ferraro OE, Paglino M, Pugliesi M, Barbati C, Bertaia D, Tami C, Lopez D, Boldarin S, Denereaz S, Terrapon M, Cortegiani A; and the MANI-CPR investigators. A Multicenter International Randomized Controlled Manikin Study on Different Protocols of Cardiopulmonary Resuscitation for Laypeople: The MANI-CPR Trial. Simul Healthc. 2021 Aug 1;16(4):239-245. doi: 10.1097/SIH.0000000000000505.
- Baldi E, Contri E, Burkart R, Borrelli P, Ferraro OE, Tonani M, Cutuli A, Bertaia D, Iozzo P, Tinguely C, Lopez D, Boldarin S, Deiuri C, Denereaz S, Denereaz Y, Terrapon M, Tami C, Cereda C, Somaschini A, Cornara S, Cortegiani A. Protocol of a Multicenter International Randomized Controlled Manikin Study on Different Protocols of Cardiopulmonary Resuscitation for laypeople (MANI-CPR). BMJ Open. 2018 Apr 19;8(4):e019723. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019723.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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