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Estudo de Manequim em Diferentes Protocolos de RCP (MANI-CPR) (MANI-CPR)

4 de maio de 2019 atualizado por: Enrico Baldi, Pavia nel Cuore

Estudo multicêntrico internacional randomizado controlado manequim em diferentes protocolos de RCP (MANI-CPR)

O objetivo do estudo é verificar se a inclusão de pausas de frequência e duração diferentes durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) somente com as mãos poderia aumentar a qualidade das compressões torácicas durante um cenário de 8 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

O foco na RCP somente com as mãos cresceu muito nos últimos anos. As razões para isso são que é mais aceito por socorristas leigos, é mais fácil de lembrar e executar e, acima de tudo, foi demonstrado que tem a mesma eficácia que a RCP padrão, pelo menos nos primeiros minutos após uma saída de emergência. -parada cardíaca hospitalar (OHCA), que são os minutos em que é mais provável que um socorrista leigo possa intervir. Por esses motivos, as diretrizes do ILCOR 2010 e também de 2015 recomendam essa técnica para espectadores não treinados ou que não desejam aplicar ventilações de resgate. As diretrizes do ILCOR 2010 e 2015 também apontaram que não basta realizar apenas uma RCP imediatamente após uma OHCA. De fato, eles enfatizaram que essa RCP deve ser uma RCP de alta qualidade, ou seja, uma RCP com compressões de frequência adequada (entre 100 e 120 por minuto) e profundidade adequada (entre 5 e 6 cm), com recuo total do tórax entre as compressões e minimizando as interrupções entre as compressões. Isso porque foi demonstrado que uma RCP de alta qualidade pode melhorar a sobrevida após uma OHCA. Também foi demonstrado que a qualidade da RCP somente com as mãos décadas após 1 minuto, e considerando que o tempo médio de intervenção do Sistema Médico de Emergência (EMS) em um cenário de parada cardíaca na Europa é de cerca de 8 minutos, é fácil compreender que é muito difícil realizar uma RCP de alta qualidade com a técnica somente manual. Também foi demonstrado que uma pausa de 10 segundos no protocolo de RCP somente com as mãos pode aumentar sua qualidade, mas, no momento, não há um protocolo compartilhado para recomendar a socorristas leigos que não desejam aplicar respirações de resgate, exceto para realizar compressões torácicas continuamente até a chegada do EMS.

Propósito:

O objetivo do estudo é verificar se a inclusão de pausas de diferentes frequências e durações durante a RCP poderia aumentar a qualidade das compressões torácicas durante um cenário de 8 minutos em comparação com a técnica de RCP apenas com as mãos.

Materiais e métodos:

O estudo envolve vários centros de treinamento na Itália e na Europa, que organizam cursos de Suporte Básico de Vida com Desfibriladores Externos Automáticos (BLS/AED) de acordo com as diretrizes ILCOR 2015, com uma relação instrutor:participantes:manequim de 1:5:1, máximo 1 :6:1, e com 1 minuto de treinamento por participante com feedback em tempo real usando um manequim Laerdal QCPR ou Resusci Anne Wireless Skill Reporter conectado a um software QCPR. No final de cada curso, o desempenho de 1 minuto de RCP somente com compressão no manequim QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter sem feedback visual para o participante será registrado para cada participante. A fim de eliminar qualquer viés devido à heterogeneidade da qualidade individual da RCP, serão convidados a participar do estudo todos aqueles que, ao final deste teste, terão feito as compressões a uma taxa entre 100 e 120 por minuto com resultado> = 75% nos parâmetros "porcentagem de compressões com profundidade correta (entre 5 e 6 cm)", "porcentagem de compressões liberadas corretamente", "porcentagem de compressões com posição correta da mão" Aqueles que estão entre 18 e 80 anos de idade e concordar em participar assinando o consentimento informado, serão randomizados para um dos quatro braços do estudo. Os braços do estudo são os 4 protocolos diferentes de RCP: 30 compressões e 2 segundos de pausa (30c2s), 50 compressões e 5 segundos de pausa (50c5s), 100 compressões e 10 segundos de pausa (100c10s) e compressões torácicas contínuas sem qualquer pausa (somente com as mãos).

Os sujeitos foram solicitados a realizar uma performance de 8 minutos seguindo o protocolo atribuído a eles no manequim Laerdal QCPR ou Resusci Anne Wireless Skill Reporter conectado ao software QCPR sem qualquer tipo de feedback ou ajuda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

576

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • PA
      • Palermo, PA, Itália, 90127
        • Policlinico P. Giaccone
    • PN
      • Pordenone, PN, Itália, 33170
        • Centro Studi e Formazione Gymnasium
    • PV
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Pavia nel Cuore
    • Pavia
      • Robbio, Pavia, Itália, 27038
        • Robbio nel Cuore
      • Cortaillod, Suíça, 2016
        • FormaMed Sàrl
      • Cugy, Suíça, 1053
        • Emergency Training Center
      • Le Mont, Suíça, 1052
        • ES ASUR
      • Lugano, Suíça, 6932
        • FCTSA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Leigos maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Leigos com mais de 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 30 compressões e 2 segundos de pausa
Após a randomização o participante será solicitado a realizar 8 minutos de RCP seguindo o protocolo "30 compressões e 2 segundos de pausa" (30 compressões torácicas seguidas de 2 segundos de pausa) em um manequim conectado ao Computador Pessoal.
Experimental: 50 compressões e 5 segundos de pausa
Após a randomização o participante será solicitado a realizar 8 minutos de RCP seguindo o protocolo "50 compressões e 5 segundos de pausa" (50 compressões torácicas seguidas de 5 segundos de pausa) em um manequim conectado ao Computador Pessoal.
Experimental: 100 compressões e 10 segundos de pausa
Após a randomização o participante será solicitado a realizar 8 minutos de RCP seguindo o protocolo "100 compressões e 10 segundos de pausa" (100 compressões torácicas seguidas de 10 segundos de pausa) em um manequim conectado ao Computador Pessoal.
Experimental: mãos-somente
Após a randomização, o participante será solicitado a realizar 8 minutos de RCP seguindo o protocolo "somente com as mãos" (compressões torácicas contínuas sem pausas) em um manequim conectado ao computador pessoal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade das compressões torácicas
Prazo: Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.
Diferença na porcentagem de compressões com profundidade correta (50-60 mm) entre os grupos
Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compressões liberadas corretamente
Prazo: Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.
Diferenças na porcentagem de compressões liberadas corretamente entre os grupos
Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.
Compressões com posição correta da mão
Prazo: Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.
Diferenças na porcentagem de compressões com posição correta da mão entre os grupos
Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.
Número de compressões por minuto
Prazo: Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.
Diferença na porcentagem de compressões com ritmo correto entre os grupos
Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.
Pausas para descansar
Prazo: Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.
Duração das pausas feitas para descansar
Os 8 minutos completos da performance realizada por cada sujeito.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ProtocolsCPR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade das compressões torácicas

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