経口シリビンの絶対バイオアベイラビリティを調査するための研究

包含基準:

• 設計、プロジェクトの目的、リスク、およびいつでも協力を拒否できるという情報を受け取った後、研究に参加することに書面で同意する健康な男性。
• 研究の目的を理解し、病院の訪問と入院を実行できるようにします。
• 18 歳から 45 歳までの年齢。
• 器質的または心理的な病状のない健康な被験者
• -正常範囲内の病歴および身体検査。
• 血液検査（血液学、生化学、ウイルス学）および尿検査における臨床的に関連する異常の欠如
• 正常範囲内のバイタルサインと心電図記録。
• 出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、インフォームドコンセントに署名した瞬間から研究への参加終了後6か月まで、非常に効果的な避妊方法（外科的滅菌、二重バリア法など）を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -器質的または心理的な病理に苦しんでいる被験者。 任意のボランティアを含める前に、プロトコルに記載されているすべてのセキュリティ パラメーターを考慮する必要があります (腎臓損傷の生化学的マーカーおよび/または検査室によって設定された正常範囲外の肝臓)。
• -過去15日間に処方薬治療を受けた被験者、または治験薬を受ける前の48時間以内の薬。
• BMIが18～30以外の被験者。
• -任意の薬物に対する既知の過敏症
• 薬物乱用の疑い
• 毎日のアルコールの消費者および/または先週の急性アルコール中毒。
• 喫煙者。
• 過去 3 か月以内に献血を行った。
• -過去3か月間の他の治験薬研究への参加
• 研究の過程で指示に従うことも協力することもできません。