Studie for å undersøke den absolutte biotilgjengeligheten til oral sylibin

Inklusjonskriterier:

• Friske individer menn som gir sitt skriftlige samtykke til å delta i studien, etter å ha mottatt informasjon om designet, prosjektmålene, risikoene og at de når som helst kan nekte deres samarbeid.
• Forstå formålet med studien og være tilgjengelig for å utføre sykehusbesøk og innleggelser.
• Alder mellom 18 og 45 år.
• Friske fag, uten noen organisk eller psykologisk patologi
• Klinisk anamnese og fysisk undersøkelse innenfor normale grenser.
• Mangel på klinisk relevante abnormiteter i blodprøve (hematologi, biokjemi, virologi) og urinprøve
• Vitale tegn og elektrokardiografisk registrering i normalområdet.
• Menn med potensielle partnere som kan føde, må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (som kirurgisk sterilisering, dobbel barrieremetode) fra det øyeblikket de signerte det informerte samtykket til 6 måneder etter slutten av deres deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som lider av organisk eller psykologisk patologi. Før inkludering av frivillige skal det vurderes alle sikkerhetsparametere nevnt i protokollen (biokjemiske markører for nyreskade og/eller lever utenfor normalområdet fastsatt av laboratoriet).
• Forsøkspersoner som har mottatt reseptbelagt medikamentell behandling i løpet av de siste 15 dagene eller andre medisiner innen 48 timer før de mottok studiemedisin.
• Personer med en BMI som ikke er mellom 18 og 30.
• Kjent overfølsomhet overfor ethvert medikament
• Mistenkt for narkotikamisbruk
• Forbrukere av alkohol daglig og / eller akutt alkoholforgiftning den siste uken.
• Forsøkspersoner som røyker.
• Har donert blod de siste tre månedene.
• Deltakelse i en hvilken som helst annen legemiddelstudie de siste 3 månedene
• Ikke å kunne følge instruksjoner eller samarbeide underveis i studiet.