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ミダゾラムまたはデクスメデトミジンの負荷が血行動態に及ぼす影響

2021年4月17日 更新者：Seong-Hyop Kim、Konkuk University Medical Center

膝関節鏡検査中の鎮静剤と​​してのデクスメデトミジンまたはミダゾラムの投与間の血行力学的変化

デクスメデトミジンの負荷量は、徐脈や高血圧などの血行動態の不安定性に関連します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、ミダゾラムの負荷をデクスメデトミジンに置き換えることで、膝関節鏡検査のための脊椎麻酔中の血行力学的不安定性を軽減できる可能性があると仮説を立てました。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、143-729
        • Konkuk University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔下で膝関節鏡検査を受ける予定の患者

除外基準:

  • 年齢 < 20 歳
  • 基礎的な心臓、肝臓、腎臓の病気
  • ミダゾラムまたはデクスメデトミジンに対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジン 1 mcg/kg の静脈内負荷とそれに続く 0.5 mcg/kg/hr の速度でのデクスメデトミジン持続注入
薬：デクスメデトミジングループ
1 mcg/kg のデクスメデトミジンの静脈内負荷
他の名前：
  • デクスメデトミジン
実験的：ミダゾラムグループ
ミダゾラム 0.1 mg/kg の静脈内負荷とそれに続く 0.5 mcg/kg/hr の速度でのデクスメデトミジン持続注入
薬：ミダゾラムグループ
ミダゾラムの静脈内負荷 0.1 mg/kg
他の名前：
  • ミダゾラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数の変化
時間枠：麻酔1分前から麻酔後1時間まで
麻酔1分前から麻酔後1時間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
バイスペクトル指数の変化
時間枠：麻酔1分前から麻酔後1時間まで
麻酔1分前から麻酔後1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Konkuk University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Seong-Hyop Kim, Professor、Konkuk University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月17日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KUH1160088

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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