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Efeito da Carga de Midazolam ou Dexmedetomidina na Hemodinâmica

17 de abril de 2021 atualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Alteração hemodinâmica entre carregamento de dexmedetomidina ou midazolam como agentes sedativos durante artroscopia de joelho

A dose de ataque de dexmedetomidina está relacionada à instabilidade hemodinâmica, como bradicardia e hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantaram a hipótese de que a substituição da carga de dexmedetomidina por midazolam poderia reduzir a instabilidade hemodinâmica durante a raquianestesia para artroscopia do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que foram planejados para se submeter a artroscopia do joelho sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • idade < 20 anos
  • doença cardíaca, hepática ou renal subjacente
  • hipersensibilidade ao midazolam ou dexmedetomidina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo dexmedetomidina
carga intravenosa de 1 mcg/kg de dexmedetomidina seguida de infusão contínua de dexmedetomidina na taxa de 0,5 mcg/kg/h
Medicamento: grupo dexmedetomidina
carga intravenosa de dexmedetomidina para 1 mcg/kg
Outros nomes:
  • dexmedetomidina
Experimental: grupo midazolam
carga intravenosa de 0,1 mg/kg de midazolam seguida de infusão contínua de dexmedetomidina na taxa de 0,5 mcg/kg/h
Medicamento: grupo midazolam
carga intravenosa de midazolam para 0,1 mg/kg
Outros nomes:
  • midazolam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração da frequência cardíaca
Prazo: de 1 minuto antes da anestesia a 1 hora após a anestesia
de 1 minuto antes da anestesia a 1 hora após a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração do índice biespectral
Prazo: de 1 minuto antes da anestesia a 1 hora após a anestesia
de 1 minuto antes da anestesia a 1 hora após a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konkuk University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUH1160088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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