Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Belastung mit Midazolam oder Dexmedetomidin auf die Hämodynamik

17. April 2021 aktualisiert von: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Hämodynamische Veränderung zwischen der Belastung mit Dexmedetomidin oder Midazolam als Beruhigungsmittel während der Kniearthroskopie

Die Aufsättigungsdosis von Dexmedetomidin ist mit hämodynamischer Instabilität wie Bradykardie und Bluthochdruck verbunden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Ersatz der Belastung durch Dexmedetomidin durch Midazolam die hämodynamische Instabilität während der Spinalanästhesie für die Kniearthroskopie verringern könnte.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Kniearthroskopie unter Spinalanästhesie geplant war

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre
  • zugrunde liegende Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Überempfindlichkeit gegen Midazolam oder Dexmedetomidin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin-Gruppe
Dexmedetomidin 1 µg/kg intravenöse Gabe, gefolgt von einer Dexmedetomidin-Dauerinfusion mit einer Rate von 0,5 µg/kg/h
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Gruppe
intravenöse Gabe von Dexmedetomidin für 1 µg/kg
Andere Namen:
  • Dexmedetomidin
Experimental: Midazolam-Gruppe
Midazolam 0,1 mg/kg intravenöse Gabe, gefolgt von einer Dexmedetomidin-Dauerinfusion mit einer Rate von 0,5 µg/kg/h
Arzneimittel: Midazolam-Gruppe
intravenöse Gabe von Midazolam für 0,1 mg/kg
Andere Namen:
  • Midazolam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: von 1 Minute vor der Anästhesie bis 1 Stunde nach der Anästhesie
von 1 Minute vor der Anästhesie bis 1 Stunde nach der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Bispektralindex
Zeitfenster: von 1 Minute vor der Anästhesie bis 1 Stunde nach der Anästhesie
von 1 Minute vor der Anästhesie bis 1 Stunde nach der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH1160088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren