Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ładowania midazolamu lub deksmedetomidyny na hemodynamikę

17 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Zmiana hemodynamiczna między obciążeniem deksmedetomidyną lub midazolamem jako środkami uspokajającymi podczas artroskopii kolana

Wysycająca dawka deksmedetomidyny jest związana z niestabilnością hemodynamiczną, taką jak bradykardia i nadciśnienie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że zastąpienie midazolamu ładunkiem deksmedetomidyny może zmniejszyć niestabilność hemodynamiczną podczas znieczulenia podpajęczynówkowego w przypadku artroskopii stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których planowano artroskopię stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat
  • podstawową chorobą serca, wątroby lub nerek
  • nadwrażliwość na midazolam lub deksmedetomidynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa deksmedetomidynowa
deksmedetomidyna 1 µg/kg dożylnie nasycająca, a następnie ciągła infuzja deksmedetomidyny z szybkością 0,5 µg/kg/godz.
Lek: grupa deksmedetomidynowa
dożylne nasycenie deksmedetomidyną w dawce 1 mcg/kg
Inne nazwy:
  • deksmedetomidyna
Eksperymentalny: grupa midazolamu
midazolam 0,1 mg/kg nasycający dożylnie, a następnie ciągła infuzja deksmedetomidyny z szybkością 0,5 μg/kg/godz.
Lek: grupa midazolamu
dożylne nasycenie midazolamem w dawce 0,1 mg/kg
Inne nazwy:
  • midazolam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: od 1 minuty przed znieczuleniem do 1 godziny po znieczuleniu
od 1 minuty przed znieczuleniem do 1 godziny po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana indeksu bispektralnego
Ramy czasowe: od 1 minuty przed znieczuleniem do 1 godziny po znieczuleniu
od 1 minuty przed znieczuleniem do 1 godziny po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH1160088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Badania kliniczne na grupa deksmedetomidynowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj