Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af belastning af midazolam eller dexmedetomidin på hæmodynamikken

17. april 2021 opdateret af: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Hæmodynamisk ændring mellem belastning af dexmedetomidin eller midazolam som beroligende midler under knæartroskopi

Loading dosis af dexmedetomidin er relateret hæmodynamisk ustabilitet såsom bradykardi og hypertension.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antog, at substitution af belastning af dexmedetomidin med midazolam kunne reducere hæmodynamisk ustabilitet under spinal anæstesi til knæartroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der var planlagt til at gennemgå knæartroskopi under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • underliggende hjerte-, lever- eller nyresygdom
  • overfølsomhed over for midazolam eller dexmedetomidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidin 1 mcg/kg intravenøs belastning efterfulgt af dexmedetomidin kontinuerlig infusion med en hastighed på 0,5 mcg/kg/time
Medicin: dexmedetomidin gruppe
intravenøs belastning af dexmedetomidin til 1 mcg/kg
Andre navne:
  • dexmedetomidin
Eksperimentel: midazolam gruppe
midazolam 0,1 mg/kg intravenøs belastning efterfulgt af dexmedetomidin kontinuerlig infusion med en hastighed på 0,5 mcg/kg/time
Medicin: midazolam gruppe
intravenøs belastning af midazolam til 0,1 mg/kg
Andre navne:
  • midazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af puls
Tidsramme: fra 1 minut før anæstesi til 1 time efter anæstesi
fra 1 minut før anæstesi til 1 time efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af bispektralt indeks
Tidsramme: fra 1 minut før anæstesi til 1 time efter anæstesi
fra 1 minut før anæstesi til 1 time efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner