Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нагрузки мидазоламом или дексмедетомидином на гемодинамику

17 апреля 2021 г. обновлено: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Изменения гемодинамики между нагрузкой дексмедетомидином или мидазоламом в качестве седативных средств во время артроскопии коленного сустава

Нагрузочная доза дексмедетомидина связана с гемодинамической нестабильностью, такой как брадикардия и артериальная гипертензия.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предположили, что замена нагрузки дексмедетомидином на мидазолам может снизить гемодинамическую нестабильность во время спинальной анестезии при артроскопии коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым планировалась артроскопия коленного сустава под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • возраст < 20 лет
  • основное заболевание сердца, печени или почек
  • повышенная чувствительность к мидазоламу или дексмедетомидину

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа дексмедетомидина
дексмедетомидин 1 мкг/кг внутривенно с последующей непрерывной инфузией дексмедетомидина со скоростью 0,5 мкг/кг/ч
Лекарство: группа дексмедетомидина
внутривенная загрузка дексмедетомидина по 1 мкг/кг
Другие имена:
  • дексмедетомидин
Экспериментальный: группа мидазолама
мидазолам 0,1 мг/кг внутривенно с последующей непрерывной инфузией дексмедетомидина со скоростью 0,5 мкг/кг/ч
Лекарство: группа мидазолама
внутривенная загрузка мидазоламом по 0,1 мг/кг
Другие имена:
  • мидазолам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: от 1 минуты до анестезии до 1 часа после анестезии
от 1 минуты до анестезии до 1 часа после анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение биспектрального индекса
Временное ограничение: от 1 минуты до анестезии до 1 часа после анестезии
от 1 минуты до анестезии до 1 часа после анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH1160088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования группа дексмедетомидина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться