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Effetto del carico di midazolam o dexmedetomidina sull'emodinamica

17 aprile 2021 aggiornato da: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Cambiamento emodinamico tra il carico di dexmedetomidina o midazolam come agenti sedativi durante l'artroscopia del ginocchio

La dose di carico di dexmedetomidina è correlata all'instabilità emodinamica come bradicardia e ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno ipotizzato che la sostituzione del carico di dexmedetomidina con midazolam potrebbe ridurre l'instabilità emodinamica durante l'anestesia spinale per l'artroscopia del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che dovevano sottoporsi ad artroscopia del ginocchio in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • età < 20 anni
  • malattie cardiache, epatiche o renali sottostanti
  • ipersensibilità al midazolam o alla dexmedetomidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo dexmedetomidina
carico endovenoso di 1 mcg/kg di dexmedetomidina seguito da infusione continua di dexmedetomidina alla velocità di 0,5 mcg/kg/ora
Droga: gruppo dexmedetomidina
carico endovenoso di dexmedetomidina per 1 mcg/kg
Altri nomi:
  • dexmedetomidina
Sperimentale: gruppo midazolam
midazolam 0,1 mg/kg carico endovenoso seguito da infusione continua di dexmedetomidina alla velocità di 0,5 mcg/kg/h
Droga: gruppo midazolam
carico endovenoso di midazolam per 0,1 mg/kg
Altri nomi:
  • midazolam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: da 1 minuto prima dell'anestesia a 1 ora dopo l'anestesia
da 1 minuto prima dell'anestesia a 1 ora dopo l'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dell'indice bispettrale
Lasso di tempo: da 1 minuto prima dell'anestesia a 1 ora dopo l'anestesia
da 1 minuto prima dell'anestesia a 1 ora dopo l'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH1160088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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