Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zatížení midazolamu nebo dexmedetomidinu na hemodynamiku

17. dubna 2021 aktualizováno: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Hemodynamická změna mezi zatížením dexmedetomidinu nebo midazolamu jako sedativ během artroskopie kolena

Nasycovací dávka dexmedetomidinu souvisí s hemodynamickou nestabilitou, jako je bradykardie a hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládali, že nahrazení zátěže dexmedetomidinu midazolamem by mohlo snížit hemodynamickou nestabilitu během spinální anestezie pro artroskopii kolena.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, u kterých bylo plánováno podstoupit artroskopii kolene ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • věk < 20 let
  • základní onemocnění srdce, jater nebo ledvin
  • přecitlivělost na midazolam nebo dexmedetomidin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexmedetomidinová skupina
dexmedetomidin 1 mcg/kg intravenózní dávka následovaná kontinuální infuzí dexmedetomidinu rychlostí 0,5 mcg/kg/h
Lék: dexmedetomidinová skupina
intravenózní podání dexmedetomidinu v dávce 1 mcg/kg
Ostatní jména:
  • dexmedetomidin
Experimentální: skupina midazolam
midazolam 0,1 mg/kg intravenózní zátěž následovaná kontinuální infuzí dexmedetomidinu rychlostí 0,5 mcg/kg/hod.
Lék: skupina midazolam
intravenózní podání midazolamu v dávce 0,1 mg/kg
Ostatní jména:
  • midazolam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna srdeční frekvence
Časové okno: od 1 minuty před anestezií do 1 hodiny po anestezii
od 1 minuty před anestezií do 1 hodiny po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna bispektrálního indexu
Časové okno: od 1 minuty před anestezií do 1 hodiny po anestezii
od 1 minuty před anestezií do 1 hodiny po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1160088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit