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Efecto de la carga de midazolam o dexmedetomidina sobre la hemodinámica

17 de abril de 2021 actualizado por: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Cambio hemodinámico entre la carga de dexmedetomidina o midazolam como agentes sedantes durante la artroscopia de rodilla

La dosis de carga de dexmedetomidina está relacionada con inestabilidad hemodinámica como bradicardia e hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la sustitución de la carga de dexmedetomidina por midazolam podría reducir la inestabilidad hemodinámica durante la anestesia espinal para la artroscopia de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que estaban programados para someterse a una artroscopia de rodilla bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • edad < 20 años
  • enfermedad cardíaca, hepática o renal subyacente
  • hipersensibilidad al midazolam o dexmedetomidina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo dexmedetomidina
carga intravenosa de 1 mcg/kg de dexmedetomidina seguida de infusión continua de dexmedetomidina a razón de 0,5 mcg/kg/h
Droga: grupo dexmedetomidina
carga intravenosa de dexmedetomidina para 1 mcg/kg
Otros nombres:
  • dexmedetomidina
Experimental: grupo midazolam
carga intravenosa de midazolam 0,1 mg/kg seguida de infusión continua de dexmedetomidina a razón de 0,5 mcg/kg/h
Droga: grupo midazolam
carga intravenosa de midazolam para 0,1 mg/kg
Otros nombres:
  • midazolam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: desde 1 minuto antes de la anestesia hasta 1 hora después de la anestesia
desde 1 minuto antes de la anestesia hasta 1 hora después de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de índice biespectral
Periodo de tiempo: desde 1 minuto antes de la anestesia hasta 1 hora después de la anestesia
desde 1 minuto antes de la anestesia hasta 1 hora después de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Konkuk University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUH1160088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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