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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02634021
혈역학에 대한 Midazolam 또는 Dexmedetomidine 부하의 영향
2021년 4월 17일 업데이트: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center
슬관절 관절경 시 진정제로서 Dexmedetomidine 또는 Midazolam 부하 사이의 혈역학적 변화
덱스메데토미딘의 로딩 용량은 서맥 및 고혈압과 같은 관련된 혈역학적 불안정성입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 midazolam에 대한 dexmedetomidine 부하의 대체가 무릎 관절경 검사를 위한 척추 마취 동안 혈역학적 불안정성을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추마취하에 무릎 관절경을 시행할 예정이었던 환자
제외 기준:
- 나이 < 20세
- 근본적인 심장, 간 또는 신장 질환
- 미다졸람 또는 덱스메데토미딘에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
덱스메데토미딘 1mcg/kg 정맥내 부하 후 0.5mcg/kg/hr의 속도로 덱스메데토미딘 연속 주입
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1 mcg/kg에 대한 덱스메데토미딘의 정맥내 부하
다른 이름들:
|
실험적: 미다졸람 그룹
미다졸람 0.1 mg/kg 정맥내 부하 후 0.5 mcg/kg/hr의 속도로 덱스메데토미딘 연속 주입
|
0.1 mg/kg에 대한 midazolam의 정맥 부하
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 마취 전 1분부터 마취 후 1시간까지
|
마취 전 1분부터 마취 후 1시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이스펙트럴 지수의 변화
기간: 마취 전 1분부터 마취 후 1시간까지
|
마취 전 1분부터 마취 후 1시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH1160088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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