Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het laden van midazolam of dexmedetomidine op de hemodynamica

17 april 2021 bijgewerkt door: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Hemodynamische verandering tussen het laden van dexmedetomidine of midazolam als kalmerend middel tijdens artroscopie van de knie

Oplaaddosis dexmedetomidine is gerelateerd aan hemodynamische instabiliteit zoals bradycardie en hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstelden dat vervanging van midazolam door dexmedetomidine de hemodynamische instabiliteit tijdens spinale anesthesie voor artroscopie van de knie zou kunnen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie een artroscopie van de knie was gepland onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 20 jaar
  • onderliggende hart-, lever- of nierziekte
  • overgevoeligheid voor midazolam of dexmedetomidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexmedetomidine-groep
dexmedetomidine 1 mcg/kg intraveneuze lading gevolgd door dexmedetomidine continu infuus met een snelheid van 0,5 mcg/kg/uur
Geneesmiddel: dexmedetomidine-groep
intraveneuze lading van dexmedetomidine voor 1 mcg/kg
Andere namen:
  • dexmedetomidine
Experimenteel: midazolam-groep
midazolam 0,1 mg/kg intraveneuze lading gevolgd door dexmedetomidine continu infuus met een snelheid van 0,5 mcg/kg/uur
Geneesmiddel: midazolam-groep
intraveneuze lading van midazolam voor 0,1 mg/kg
Andere namen:
  • midazolam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van de hartslag
Tijdsspanne: van 1 minuut voor de anesthesie tot 1 uur na de anesthesie
van 1 minuut voor de anesthesie tot 1 uur na de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van bispectrale index
Tijdsspanne: van 1 minuut voor de anesthesie tot 1 uur na de anesthesie
van 1 minuut voor de anesthesie tot 1 uur na de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH1160088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren