Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av belastning av midazolam eller dexmedetomidin på hemodynamikk

17. april 2021 oppdatert av: Seong-Hyop Kim, Konkuk University Medical Center

Hemodynamisk endring mellom lasting av dexmedetomidin eller midazolam som beroligende midler under kneartroskopi

Belastningsdose av dexmedetomidin er relatert hemodynamisk ustabilitet som bradykardi og hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne antok at substitusjon av belastning av dexmedetomidin med midazolam kunne redusere hemodynamisk ustabilitet under spinal anestesi for kneartroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som var planlagt å gjennomgå kneartroskopi under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • underliggende hjerte-, lever- eller nyresykdom
  • overfølsomhet overfor midazolam eller dexmedetomidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: dexmedetomidin gruppe
dexmedetomidin 1 mcg/kg intravenøs belastning etterfulgt av dexmedetomidin kontinuerlig infusjon med en hastighet på 0,5 mcg/kg/time
Legemiddel: dexmedetomidin gruppe
intravenøs belastning av dexmedetomidin for 1 mcg/kg
Andre navn:
  • dexmedetomidin
Eksperimentell: midazolam gruppe
midazolam 0,1 mg/kg intravenøs belastning etterfulgt av dexmedetomidin kontinuerlig infusjon med en hastighet på 0,5 mcg/kg/time
Legemiddel: midazolam gruppe
intravenøs belastning av midazolam for 0,1 mg/kg
Andre navn:
  • midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av hjertefrekvens
Tidsramme: fra 1 minutt før anestesi til 1 time etter anestesi
fra 1 minutt før anestesi til 1 time etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av bispektral indeks
Tidsramme: fra 1 minutt før anestesi til 1 time etter anestesi
fra 1 minutt før anestesi til 1 time etter anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seong-Hyop Kim, Professor, Konkuk University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH1160088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere