慢性歯周炎被験者における血清腎機能マーカーに対するスケーリングおよびルートプレーニングの効果。
全身的に健康な慢性歯周炎被験者における血清腎機能マーカーに対するスケーリングおよびルート プレーニングの効果 - 対照臨床試験。
概要：-
序章：
慢性歯周炎 (CP) は歯周病の最も一般的なタイプであり、歯を支える組織内の炎症、付着の進行性の喪失、および骨の喪失をもたらす感染症です。 糖尿病や心血管疾患など、いくつかの全身疾患と密接に関連しています。 歯周病と慢性腎臓病（CKD）の関係は、感染と炎症による可能性があります。 歯周の炎症状態は、CKD に存在する慢性炎症を増加させ、腎機能を低下させる可能性があります。 歯周治療は炎症を軽減し、内皮機能を改善する可能性があります。
目的: - 全身的に健康な CP 被験者の血清腎機能マーカーに対する機械的非外科的歯周治療の効果を調査する。
目的:- 全身的に健康な CP 患者の尿素、クレアチニン、ビルルビンなどの血清腎機能マーカーに対するスケーリングとルート プレーニング (SRP) の効果を評価し、歯肉指数 (GI)、プラーク指数 (PI) などの臨床パラメーターを比較する）、プロービング深度（PD）、プロービング時の出血（BOP）、試験群（TG）と対照群（CG）間の臨床的愛着レベル（CAL）。
材料と方法: - 51 人の CP 患者。 35 歳から 60 歳までの年齢層が選択されました。 グループ I とグループ II に均等に分類されます。 グループＩは２５人の患者を含む試験群（ＴＧ）であり、グループＩＩは２６人の患者を含む対照群（ＣＧ）であった。 尿素、クレアチニン、ビルルビンを含む腎機能マーカーの血清レベルを測定しました。 SRP は、テスト グループでのみ行われました。 すべてのパラメーターは、ベースライン時と SRP の 1 か月後にチェックされました。 各群の対応のない t 検定における各基準のベースラインと 1 か月後の値の比較、および対応のない t 検定による各基準の 2 つのグループの比較。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法:- 2015 年 1 月から 2015 年 3 月まで、51 人の患者を対象に非外科的介入臨床研究が実施されました。 研究の事前承認は、地元の倫理委員会から得られました。
慢性全身性歯周炎の患者[CDCワーキンググループ、2007年基準による(中等度および重度)]。 35～60歳（平均45歳）の範囲の年齢で、少なくとも20本の天然歯が必要で、過去6か月以内に歯周治療を受けていない人がこの研究に含まれていました。 -あらゆる形態のタバコおよびアルコール依存症、歯周病の経過を変える可能性のあるその他の全身性疾患、被験者は妊娠している必要があります、ホルモン補充療法またはホルモン避妊薬を服用している女性、ステロイドまたは非ステロイド系抗炎症薬を服用している患者（過去3か月）または抗生物質（前6か月）、抗炎症薬および抗生物質の前6か月、および進行性歯周炎の患者は、この研究から除外されました。
利点、リスク、代替治療を含む研究が説明され、患者は研究に参加することに同意したことを示すインフォームドコンセントフォームに署名し、各患者には評価者のマスキングを維持するために昇順で患者番号が割り当てられました。 例えば。 最初の患者には番号 D1、2 番目の患者には D2 というように番号が付けられます。
グループ これは、2 つのアームによる並行割り当ての介入モデルによる第 2 相臨床試験でした。 したがって、包含基準と除外基準によるスクリーニングの後、患者は2つのグループに分けられ、25人（男性13人、女性12人）の患者がTGに含まれ、26人（男性13人、女性13人）の被験者がCGに含まれました。
介入:- この研究は、非外科的対照臨床試験でした。 1 人の研究コーディネーターが、Quick Cals、Graph pad ソフトウェアを使用して患者を 2 つのグループに分類し、1:1 の割り当てで階層化しました。 SRP は、ベースライン時に 1 人の訓練を受けた歯周病専門医が局所麻酔下で (必要に応じて) 圧電スケーラー [Satelec ACTEON P5TM]、ハンド スケーラー、ユニバーサル キュレット、および Gracey Curette を使用して TG のすべての被験者に対して実施しました。 臨床的および生化学的パラメータは、TG と CG の両方で訓練を受けた検査官によって記録されていました。
採血： - 5mlの注射器を備えた20ゲージの針を使用した静脈穿刺により、前肘窩から5mlの血液を採取した。 血液サンプルを（1～2）時間凝固させた後、遠心分離して血清を得た。 血清を使い捨てプラスチック血清含有チューブに集め、アッセイ時まで（２〜４℃）で保存した。 尿素 (GLDH-ウレアーゼ法による)、総ビリルビン (ジアゾ法による)、クレアチニン (修正 JAFFE 法による) のレベルの推定は、ANANT 研究所、kodoli、Kolhapur (インド) で、両方のグループでベースラインと 1 か月で行われました。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maharashtra
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Kolhapur、Maharashtra、インド、416113
- Department of Periodontology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層 35 ～ 60 歳。
- 被験者は少なくとも 20 本の天然歯を持っている必要があります。
- -過去6か月以内に歯周治療を受けていない被験者。
- -CDCワーキンググループ、2007基準による慢性全身性歯周炎（中等度および重度）の患者。
除外基準:
- あらゆる形態のタバコとアルコール依存症。
- 歯周病の経過を変える可能性のあるその他の全身性疾患。
- 被験者は、妊娠中、ホルモン補充療法またはホルモン避妊薬を服用している女性、ステロイドまたは非ステロイド系抗炎症薬（3か月前）または抗生物質（6か月前）を服用している患者、過去6か月の抗炎症薬および抗生物質。
- 積極的な歯周炎。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：スケーリングとルートプレーニング
これは、全身的に健康な慢性歯周炎患者を対象にスケーリングとルートプレーニングを行った国際研究です。
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ベースラインでのスケーリングとルートプレーニング、ベースラインでの臨床パラメーターと血清腎機能マーカーのチェック、および治療後1か月
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
このグループでは介入が行われないため、スケーリングとプレーニングは行われませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清クレアチニン、血清尿素、血清ビリルビン
時間枠：1ヶ月
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ベースライン時およびスケーリングとルートプレーニングの 1 か月後に血清腎マーカーを評価する
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数
時間枠：1ヶ月
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ベースライン時およびスケーリングとルート プレーニングの 1 か月後にプラーク インデックスを評価する
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1ヶ月
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歯肉指数
時間枠：1ヶ月
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ベースライン時およびスケーリングとルートプレーニングの 1 か月後の歯肉指数を評価する
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1ヶ月
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ポケット深さ
時間枠：1ヶ月
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ベースライン時およびスケーリングとルート プレーニングの 1 か月後にポケットの深さを評価する
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1ヶ月
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臨床的愛着喪失
時間枠：1ヶ月
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ベースライン時およびスケーリングとルート プレーニングの 1 か月後の臨床的愛着喪失を評価する
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：sagar kadam, MDS、muhs
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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