Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van scaling en rootplaning op serumnierfunctiemarkers bij patiënten met chronische parodontitis.

17 december 2015 bijgewerkt door: Sagar Kadam, Maharashtra University of Health Sciences

Effect van schilfering en wortelschaven op serumnierfunctiemarkers bij systematisch gezonde proefpersonen met chronische parodontitis - een klinische controleproef.

ABSTRACT:-

Invoering:

Chronische parodontitis (CP), de meest voorkomende vorm van parodontitis, is een infectieziekte die leidt tot ontsteking in de weefsels die de tanden ondersteunen, progressief verlies van aanhechting en botverlies. Het is nauw verwant aan verschillende systemische ziekten, zoals diabetes en hart- en vaatziekten. Het verband tussen parodontitis en chronische nierziekte (CKD) kan te wijten zijn aan infectie en ontsteking. De parodontale ontstekingstoestand kan de chronische ontsteking die aanwezig is bij CKD verhogen, waardoor de nierfunctie afneemt. Parodontale therapie kan ontstekingen verminderen en de endotheliale functie verbeteren.

Doel: Onderzoeken van het effect van mechanische niet-chirurgische parodontale therapie op markers van de nierfunctie in het serum bij systematisch gezonde CP-patiënten.

Doelstellingen:- Evalueren van het effect van scaling en rootplaning (SRP) op markers van de nierfunctie in het serum, zoals ureum, creatinine, bilurubin bij een systematisch gezonde CP-patiënt en het vergelijken van de klinische parameters zoals Gingival Index (GI), Plaque Index (PI ), Sonderingsdiepte (PD), Bloeding bij sonderen (BOP), Klinisch hechtingsniveau (CAL) tussen testgroep (TG) en controlegroep (CG).

Materialen en methoden: - 51 CP-patiënten; leeftijd variërend tussen 35-60 jaar werd geselecteerd. Gelijk verdeeld in groep I en groep II. Groep I was testgroep (TG) omvatte 25 patiënten en groep II was controlegroep (CG) omvatte 26 patiënten. De serumspiegels van nierfunctiemarkers waaronder ureum, creatinine en bilurubin werden gemeten. SRP werd alleen in de testgroep gedaan. Alle parameters werden gecontroleerd bij baseline en een maand na SRP. Vergelijkingen van basislijn en waarde na 1 maand tussen elk criterium binnen elke groep ongepaarde-t-test en vergelijkingen van twee groepen voor elk criterium door gepaarde-t-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MATERIAAL EN METHODEN:- Een niet-chirurgische interventionele klinische studie werd uitgevoerd van januari 2015 tot maart 2015 bij 51 patiënten op de afdeling Parodontologie, Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon. Voorafgaande goedkeuring voor de studie werd verkregen van de lokale ethische commissie.

Patiënten met chronische gegeneraliseerde parodontitis [(matig en ernstig) volgens CDC-werkgroep, criteria 2007]. Leeftijd variërend van 35-60 (gemiddeld 45) jaar, moet ten minste 20 natuurlijke tanden hebben, die in de voorafgaande zes maanden geen parodontale therapie hebben ondergaan, werden in dit onderzoek opgenomen. Tabak in welke vorm dan ook en alcoholisten, elke andere systemische ziekte die het verloop van parodontitis kan veranderen, proefpersonen die zwanger zouden moeten zijn, vrouwen die hormoonvervangingstherapie of hormonale anticonceptiva gebruiken, patiënten die steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen gebruiken (vorige 3 maanden) of antibiotica (vorige 6 maanden), ontstekingsremmers en antibiotica in de voorgaande zes maanden en patiënten met agressieve parodontitis werden uitgesloten van deze studie.

De studie werd uitgelegd, inclusief de voordelen, risico's en alternatieve behandelingen, de patiënten ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming waarin ze aangaven akkoord te gaan met deelname aan de studie en elke patiënt kreeg een patiëntnummer toegewezen in oplopende volgorde om de beoordelaars te maskeren. Bijv. De eerste patiënt krijgt een nummer D1, de tweede D2, enzovoort.

GROEPEN Dit was een klinische fase 2-studie met een interventiemodel van parallelle toewijzing met twee armen. Daarom werden patiënten na screening door in- en uitsluitingscriteria in twee groepen verdeeld, 25 (13 mannen en 12 vrouwen) patiënten werden opgenomen in TG en 26 (13 mannen en 13 vrouwen) proefpersonen in CG.

INTERVENTIE: - De studie was een niet-chirurgische gecontroleerde klinische studie. Een enkele studiecoördinator verdeelt patiënten in twee groepen met behulp van Quick Cals, Graph pad-software en het heeft gestratificeerd met een 1:1 toewijzing. SRP was uitgevoerd voor alle proefpersonen in TG bij baseline door één getrainde parodontoloog onder lokale anesthesie (indien nodig) met behulp van piëzo-elektrische scaler [Satelec ACTEON P5TM], handscalers, universele curette en Gracey Curette. Klinische en biochemische parameters waren geregistreerd door getrainde examinator in zowel TG als CG.

BLOEDVERZAMELING: - 5 ml bloed werd verzameld uit de antecubitale fossa door venapunctie met behulp van een naald van 20 gauge met injectiespuiten van 5 ml. Men liet bloedmonsters (1-2) uur stollen en vervolgens gecentrifugeerd om het serum te verkrijgen. Serum werd verzameld in een wegwerpbare plastic serum bevattende buis, die werd bewaard bij (2-40°C) tot het moment van de test. Schatting van de niveaus van ureum (volgens GLDH-ureasemethode), bilirubine totaal (volgens Diazo-methode), creatinine (gemodificeerde JAFFE'S-methode) werd gedaan bij de basislijn en één maand in beide groepen, in het ANANT-laboratorium, kodoli, Kolhapur (INDIA) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indië, 416113
        • Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdsgroep 35-60 jaar.
  2. Onderwerpen moeten ten minste 20 natuurlijke tanden hebben.
  3. Proefpersonen die in de voorafgaande zes maanden geen parodontale therapie hebben ondergaan.
  4. Patiënten met chronische gegeneraliseerde parodontitis (matig en ernstig) volgens CDC-werkgroep, criteria uit 2007.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tabak in welke vorm dan ook en alcoholisten.
  2. Elke andere systemische ziekte die het verloop van parodontitis kan veranderen.
  3. Onderwerpen moeten zwanger zijn, vrouwen die hormoonvervangende therapie of hormonale anticonceptiva ondergaan, patiënten die steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (vorige 3 maanden) of antibiotica (vorige 6 maanden), ontstekingsremmende geneesmiddelen en antibiotica gebruiken in de voorgaande zes maanden.
  4. Agressieve parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: schalen en rootplaning
dit was een internationale studie waarin scaling en wortelplaning werd gedaan bij systemisch gezonde patiënten patiënten met chronische parodontitis
Scaling en wortelplanering bij aanvang, gecontroleerde klinische parameter en serumnierfunctiemarkers bij aanvang en 1 maand na therapie
Andere namen:
  • Niet-chirurgische parodontale therapie
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Schalen en schaven is niet gedaan dat er bij deze groep niet wordt ingegrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumcreatinine, serumureum, serumbilirubine
Tijdsspanne: 1 maand
om serumniermarkers te evalueren bij baseline en 1 maand na scaling en rootplaning
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque-index
Tijdsspanne: 1 maand
om de plaque-index te evalueren bij baseline en 1 maand na scaling en rootplaning
1 maand
gingivale index
Tijdsspanne: 1 maand
om de tandvleesindex te evalueren bij aanvang en 1 maand na schalen en wortelplaning
1 maand
zak diepte
Tijdsspanne: 1 maand
om de diepte van de pocket te evalueren bij baseline en 1 maand na scaling en rootplaning
1 maand
klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 1 maand
om klinisch hechtingsverlies te evalueren bij baseline en 1 maand na scaling en rootplaning
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sagar kadam, MDS, muhs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MaharashtraUHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

nierfunctiemarkers rapporteren

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op schalen en rootplaning

3
Abonneren