Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av skalering og rotplaning på serumnyrefunksjonsmarkører hos pasienter med kronisk periodontitt.

17. desember 2015 oppdatert av: Sagar Kadam, Maharashtra University of Health Sciences

Effekten av skalering og rotplaning på serumnyrefunksjonsmarkører hos systematisk friske, kroniske periodontittpersoner - en klinisk kontrollprøve.

ABSTRAKT:-

Introduksjon:

Kronisk periodontitt (CP), den vanligste typen periodontal sykdom, er en infeksjonssykdom som resulterer i betennelse i vevet som støtter tennene, progressivt tap av feste og bentap. Det er nært knyttet til flere systemiske sykdommer, som diabetes og hjerte- og karsykdommer. Sammenhengen mellom periodontal sykdom og kronisk nyresykdom (CKD) kan skyldes infeksjon og betennelse. Den periodontale inflammatoriske tilstanden kan øke den kroniske betennelsen som er tilstede ved CKD, og ​​dermed redusere nyrefunksjonen. Periodontal terapi kan redusere betennelse og forbedre endotelfunksjonen.

Mål:- Å undersøke effekten av mekanisk ikke-kirurgisk periodontal terapi på serumnyrefunksjonsmarkører hos systematisk friske CP-personer.

Mål:- Å evaluere effekten av skalering og rotplaning (SRP) på serumnyrefunksjonsmarkører som urea, kreatinin, bilurubin hos systematisk frisk CP-pasient og å sammenligne de kliniske parametrene som Gingivalindeks (GI), Plakkindeks (PI) ), Sondedybde (PD), Blødning ved sondering (BOP), Klinisk tilknytningsnivå (CAL) mellom testgruppe (TG) & kontrollgruppe (CG).

Materialer og metoder: - 51 CP-pasienter; alder fra 35-60 år ble valgt. Kategorisert likt i gruppe I og gruppe II. Gruppe I var testgruppe (TG) inkluderte 25 pasienter og gruppe II var kontrollgruppe (CG) inkluderte 26 pasienter. Serumnivåene av nyrefunksjonsmarkører inkludert urea, kreatinin, bilurubin ble målt. SRP ble kun utført i testgruppe. Alle parametrene ble kontrollert ved baseline og en måned etter SRP. Sammenligninger av grunnlinje og verdi etter 1 måned blant hvert kriterium blant hver gruppe uparet-t-test og sammenligninger av to grupper for hvert kriterium ved paret-t-test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

MATERIALE OG METODER: En ikke-kirurgisk intervensjonell klinisk studie ble utført fra januar 2015 til mars 2015 på 51 pasienter ved avdelingen for periodontologi, Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon. Forhåndsgodkjenning for studien ble innhentet fra den lokale etiske komiteen.

Pasienter med kronisk generalisert periodontitt [(moderat og alvorlig) i henhold til CDC arbeidsgruppe, 2007 kriterier]. Alder fra 35-60 (gjennomsnittlig 45) år, bør ha minst 20 naturlige tenner, som ikke har mottatt periodontal terapi, i løpet av de foregående seks månedene ble inkludert i denne studien. Tobakk i enhver form og alkoholikere, enhver annen systemisk sykdom som kan endre forløpet av periodontal sykdom, forsøkspersoner bør ha gravide, kvinner på hormonbehandling eller hormonelle prevensjonsmidler, pasienter som tar steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (tidligere 3 måneder) eller antibiotika (tidligere 6 måneder), betennelsesdempende legemidler og antibiotika i de foregående seks månedene og pasienter med aggressiv periodontitt ble ekskludert fra denne studien.

Studien ble forklart, inkludert fordeler, risiko og alternative behandlinger, pasientene signerte et informert samtykkeskjema som indikerte deres samtykke til å delta i studien og hver pasient ble tildelt et pasientnummer i stigende rekkefølge for å opprettholde maskeringen av evaluatorer. F.eks. Første pasient får et nummer D1, Andre D2, og så videre.

GRUPPER Dette var en fase 2 klinisk studie med en intervensjonsmodell av parallell tildeling med to armer. Etter screening gjennom inklusjons- og eksklusjonskriterier ble derfor pasienter delt inn i to grupper, 25 (13 menn og 12 kvinner) pasienter ble inkludert i TG og 26 (13 menn og 13 kvinner) pasienter inkludert i CG.

INTERVENSJON:- Studien var ikke-kirurgisk kontrollert klinisk studie. En enkelt studie koordinator pasienter inn i to grupper ved å bruke Quick Cals, Graph pad programvare og den har stratifisert med en 1:1 allokering. SRP ble utført for alle forsøkspersoner i TG ved baseline av en utdannet periodontist under lokalbedøvelse (hvis nødvendig) ved bruk av piezoelektrisk scaler [Satelec ACTEON P5TM], håndskalerer, Universal curette og Gracey Curette. Kliniske og biokjemiske parametere ble registrert av utdannet sensor i både TG og CG.

BLODSAMLING: - 5 ml blod ble samlet fra antecubital fossa ved venepunktur ved å bruke en 20-gage nål med 5 ml sprøyter. Blodprøver ble latt koagulere i (1-2) timer, deretter sentrifugert for å oppnå serum. Serum ble samlet i engangs plastserumholdige rør, som ble lagret ved (2-40C) frem til tidspunktet for analysen. Estimering av nivåer av urea (ved GLDH-ureasemetoden), total bilirubin (ved Diazo-metoden), kreatinin (modifisert JAFFES metode) ble gjort ved baseline og en måned i begge gruppene, ved ANANT-laboratoriet, kodoli, Kolhapur (INDIA) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
        • Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersgruppe 35-60 år.
  2. Forsøkspersonene bør ha minst 20 naturlige tenner.
  3. Personer som ikke har mottatt periodontal terapi i løpet av de siste seks måneder.
  4. Pasienter med kronisk generalisert periodontitt (moderat og alvorlig) i henhold til CDC arbeidsgruppe, 2007 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tobakk i enhver form og alkoholikere.
  2. Enhver annen systemisk sykdom som kan endre forløpet av periodontal sykdom.
  3. Forsøkspersonene bør ha gravide, kvinner på hormonbehandling eller hormonelle prevensjonsmidler, pasienter som tar steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (tidligere 3 måneder) eller antibiotika (tidligere 6 måneder), antiinflammatoriske legemidler og antibiotika de siste seks månedene.
  4. Aggressiv periodontitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: avskalering og rothøvling
dette var en internasjonal studie der avskalling og rotplaning ble gjort hos systemisk friske pasienter med kronisk periodontitt
Skalering og rotplaning ved baseline, kontrollerte kliniske parameter og serumnyrefunksjonsmarkører ved baseline og 1 måned etter behandling
Andre navn:
  • Ikke-kirurgisk periodontal terapi
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Skalering og høvling ble ikke gjort at det ikke foretas inngrep i denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin, serum urea, serum bilirubin
Tidsramme: 1 måned
for å evaluere serumnyremarkører ved baseline og 1 måned etter skalering og rotplaning
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plakk indeks
Tidsramme: 1 måned
for å evaluere plakkindeks ved baseline og 1 måned etter skalering og rothøvling
1 måned
gingival indeks
Tidsramme: 1 måned
for å evaluere gingivalindeks ved baseline og 1 måned etter skalering og rotplaning
1 måned
lommedybde
Tidsramme: 1 måned
for å evaluere lommedybden ved baseline og 1 måned etter skalering og rothøvling
1 måned
klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 1 måned
for å evaluere klinisk festetap ved baseline og 1 måned etter skalering og rotplaning
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sagar kadam, MDS, muhs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MaharashtraUHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

nyrefunksjonsmarkører rapporterer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

3
Abonnere