Skaalauksen ja juuren höyläyksen vaikutus seerumin munuaistoiminnan markkereihin kroonisessa parodontiittipotilaissa.
Skaalauksen ja juurten suunnittelun vaikutus seerumin munuaistoiminnan markkereihin systemaattisesti terveillä kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla - Kliininen kontrollitutkimus.
ABSTRAKTI:-
Esittely:
Krooninen parodontiitti (CP), yleisin parodontiittisairaus, se on tartuntatauti, joka johtaa tulehdukseen hampaita tukevissa kudoksissa, progressiiviseen kiinnittymisen menetykseen ja luukadoon. Se liittyy läheisesti useisiin systeemisiin sairauksiin, kuten diabetekseen ja sydän- ja verisuonitauteihin. Parodontiittisairauden ja kroonisen munuaissairauden (CKD) välinen yhteys voi johtua infektiosta ja tulehduksesta. Parodontaalin tulehdustila voi lisätä kroonista kroonista tulehdusta, joka esiintyy CKD:ssä, mikä heikentää munuaisten toimintaa. Parodontaalihoito voi vähentää tulehdusta ja parantaa endoteelin toimintaa.
Tavoite: - Tutkia mekaanisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta seerumin munuaistoiminnan markkereihin systemaattisesti terveillä CP-potilailla.
Tavoitteet: - Arvioida hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) vaikutusta seerumin munuaistoiminnan markkereihin, kuten ureaan, kreatiniiniin, bilurubiiniin systemaattisesti terveellä CP-potilaalla ja vertailla kliinisiä parametreja, kuten ienindeksi (GI), plakkiindeksi (PI). ), Koetussyvyys (PD), Verenvuoto mittauksessa (BOP), Kliininen kiinnitystaso (CAL) testiryhmän (TG) ja kontrolliryhmän (CG) välillä.
Materiaalit ja menetelmät: - 51 CP-potilasta; valittiin 35-60 vuoden ikä. Jaettu tasapuolisesti ryhmään I ja ryhmään II. Ryhmä I oli testiryhmä (TG), johon kuului 25 potilasta ja ryhmä II oli kontrolliryhmä (CG), johon kuului 26 potilasta. Munuaisten toimintamerkkiaineiden seerumipitoisuudet, mukaan lukien urea, kreatiniini ja birubiini, mitattiin. SRP tehtiin vain testiryhmässä. Kaikki parametrit tarkastettiin lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua SRP:stä. Perustason ja arvon vertailu 1 kuukauden kuluttua kunkin kriteerin välillä kunkin ryhmän parittoman-t-testin välillä ja kahden ryhmän vertailut kunkin kriteerin osalta pari-t-testillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: - Ei-kirurginen interventiotutkimus suoritettiin tammikuusta 2015 maaliskuuhun 2015 51 potilaalle Parodontologian osastolla, Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon. Ennakkohyväksyntä tutkimukselle saatiin paikalliselta eettiseltä komitealta.
Potilaat, joilla on krooninen yleistynyt parodontiitti [(kohtalainen ja vaikea) CDC:n työryhmän 2007 kriteerien mukaan]. Ikävaihtelulla 35-60 (keskiarvo 45) vuotta, tulisi olla vähintään 20 luonnollista hammasta, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa edellisen kuuden kuukauden aikana. Tupakka missä tahansa muodossa ja alkoholistit, kaikki muut systeemiset sairaudet, jotka voivat muuttaa parodontiitin kulkua, koehenkilöiden tulee olla raskaana, naiset, jotka saavat hormonikorvaushoitoa tai hormonaalista ehkäisyä, potilaat, jotka käyttävät steroidisia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (edelliset 3 kuukautta) tai antibiootit (edelliset 6 kuukautta), tulehduskipulääkkeet ja antibiootit edellisen kuuden kuukauden aikana ja potilaat, joilla oli aggressiivinen parodontiitti, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Tutkimuksessa selostettiin edut, riskit ja vaihtoehtoiset hoidot, potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, jossa he ilmoittivat suostumuksensa tutkimukseen ja jokaiselle potilaalle annettiin potilasnumero nousevassa järjestyksessä arvioijien peittämisen säilyttämiseksi. Esim. Ensimmäiselle potilaalle annetaan numero D1, toiselle D2 ja niin edelleen.
RYHMÄT Tämä oli vaiheen 2 kliininen tutkimus interventiomallilla rinnakkaisesta osoituksesta kahdella kädellä. Siten sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien kautta tehdyn seulonnan jälkeen potilaat jaettiin kahteen ryhmään, 25 (13 miestä ja 12 naista) potilasta sisällytettiin TG:hen ja 26 (13 miestä ja 13 naista) koehenkilöä CG:hen.
INTERVENTIO: Tutkimus oli ei-kirurginen kontrolloitu kliininen tutkimus. Yksi tutkimus koordinoi potilaat kahteen ryhmään käyttämällä Quick Cals, Graph pad -ohjelmistoa ja se on kerrostettu 1:1-allokaatiolla. SRP:n oli suorittanut kaikille TG-potilaille lähtötilanteessa yksi koulutettu parodontologi paikallispuudutuksessa (tarvittaessa) käyttämällä pietsosähköistä skaalainta [Satelec ACTEON P5TM], käsiskaalauslaitteita, Universal-kyrettiä ja Gracey Curettea. Koulutettu tutkija oli tallentanut kliiniset ja biokemialliset parametrit sekä TG:ssä että CG:ssä.
VEREN KERÄÄMINEN: 5 ml verta kerättiin kyynärpääkuopasta laskimopunktiolla käyttäen 20-koon neulaa 5 ml:n ruiskuilla. Verinäytteiden annettiin hyytyä (1-2) tuntia, sitten sentrifugoitiin seerumin saamiseksi. Seerumi kerättiin kertakäyttöiseen muoviseen seerumia sisältävään putkeen, jota säilytettiin (2-40 °C) analyysiin asti. Urean (GLDH-ureaasi-menetelmällä), bilirubiinin kokonaismäärän (diazo-menetelmällä), kreatiniinin (modifioitu JAFFE'S-menetelmällä) tasot arvioitiin molemmissa ryhmissä ANANT-laboratoriossa, kodolissa, Kolhapurissa (Intia) yhden kuukauden aikana. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Intia, 416113
- Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 35-60 vuotta.
- Koehenkilöillä tulee olla vähintään 20 luonnollista hammasta.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa kuuden edellisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on krooninen yleistynyt parodontiitti (kohtalainen ja vaikea) CDC:n työryhmän 2007 kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakka missä tahansa muodossa ja alkoholistit.
- Mikä tahansa muu systeeminen sairaus, joka voi muuttaa parodontiitin kulkua.
- Koehenkilöillä tulee olla raskaana olevia, hormonikorvaushoitoa tai hormonaalista ehkäisyä käyttäviä naisia, steroidisia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (edelliset 3 kuukautta) tai antibiootteja (edelliset 6 kuukautta), tulehduskipulääkkeitä ja antibiootteja käyttäneet potilaat viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Aggressiivinen parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skaalaus ja juurihöyläys
Tämä oli kansainvälinen tutkimus, jossa hilseily ja juurien höyläys suoritettiin systeemisesti terveillä potilailla, joilla oli krooninen parodontiitti.
|
Skaalaus ja juurien höyläys lähtötilanteessa , tarkistetut kliiniset parametrit ja seerumin munuaistoiminnan markkerit lähtötilanteessa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Skaalausta ja höyläystä ei tehty, koska tässä ryhmässä ei tehdä interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniini, seerumin urea, seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
seerumin munuaismarkkerien arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua hilseilystä ja juuren höyläyksestä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
plakkiindeksin arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 1 kuukausi hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ienindeksin arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua hilseilystä ja juuren höyläyksestä
|
1 kuukausi
|
|
taskun syvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Taskun syvyyden arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua skaalaus ja juurihöyläys
|
1 kuukausi
|
|
kliinisen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kliinisen kiinnittymisen menetyksen arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kuluttua skaalaus ja juuren höyläys
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: sagar kadam, MDS, muhs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MaharashtraUHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset skaalaus ja juurihöyläys
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi