Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af skalering og rodplaning på serumnyrefunktionsmarkører hos patienter med kronisk parodontitis.

17. december 2015 opdateret af: Sagar Kadam, Maharashtra University of Health Sciences

Effekt af skalering og rodplaning på serumnyrefunktionsmarkører hos systematisk sunde, kroniske parodontitis-personer - et klinisk kontrolforsøg.

ABSTRAKT:-

Introduktion:

Kronisk parodontitis (CP), den mest almindelige type paradentose, det er en infektionssygdom, der resulterer i betændelse i det væv, der understøtter tænderne, progressivt tab af tilknytning og knogletab. Det er tæt forbundet med flere systemiske sygdomme, såsom diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Sammenhængen mellem periodontal sygdom og kronisk nyresygdom (CKD) kan skyldes infektion og betændelse. Den periodontale inflammatoriske tilstand kan øge den kroniske inflammation, der er til stede ved CKD, og ​​dermed nedsætte nyrefunktionen. Parodontal terapi kan reducere inflammation og forbedre endotelfunktionen.

Formål:- At undersøge effekten af ​​mekanisk ikke-kirurgisk parodontal terapi på serumnyrefunktionsmarkører hos systematisk raske CP-personer.

Formål: - At evaluere effekten af ​​scaling og rodplaning (SRP) på serumnyrefunktionsmarkører som urinstof, kreatinin, bilurubin hos systematisk raske CP-patienter og at sammenligne de kliniske parametre såsom Gingival indeks (GI), Plaque index (PI) ), Probing dybde (PD), Blødning ved sondering (BOP), Klinisk tilknytningsniveau (CAL) mellem testgruppe (TG) & kontrolgruppe (CG).

Materialer og metoder: - 51 CP-patienter; alder mellem 35-60 år blev valgt. Kategoriseret ligeligt i gruppe I og grupper II. Gruppe I var testgruppe (TG) inkluderede 25 patienter og gruppe II var kontrolgruppe (CG) inkluderede 26 patienter. Serumniveauerne af nyrefunktionsmarkører inkluderet Urea, Kreatinin, Bilurubin blev målt. SRP blev kun udført i testgruppen. Alle parametrene blev kontrolleret ved baseline og en måned efter SRP. Sammenligninger af baseline og værdi efter 1 måned blandt hvert kriterium blandt hver gruppe uparret-t-test og sammenligninger af to grupper for hvert kriterium ved parret-t-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MATERIALE OG METODER:- Et ikke-kirurgisk interventionelt klinisk studie blev udført fra januar 2015 til marts 2015 med 51 patienter på afdelingen for periodontologi, Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon. Forudgående godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra den lokale etiske komité.

Patienter med kronisk generaliseret paradentose [(moderat og svær) ifølge CDC arbejdsgruppe, 2007 kriterier]. Alder varierende fra 35-60 (gennemsnit 45) år, bør have mindst 20 naturlige tænder, som ikke har modtaget parodontal terapi inden for de foregående seks måneder, blev inkluderet i denne undersøgelse. Tobak i enhver form og alkoholikere, enhver anden systemisk sygdom, der kan ændre forløbet af paradentosesygdomme, forsøgspersoner bør have gravide, kvinder i hormonsubstitutionsbehandling eller hormonelle præventionsmidler, patienter, der tager steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (tidligere 3 måneder) eller antibiotika (tidligere 6 måneder), antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika i de foregående seks måneder og patienter med aggressiv paradentose blev udelukket fra denne undersøgelse.

Undersøgelsen blev forklaret, herunder fordele, risici og alternative behandlinger, patienterne underskrev en informeret samtykkeformular, der indikerede deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, og hver patient blev tildelt et patientnummer i stigende rækkefølge for at opretholde maskeringen af ​​evaluatorer. F.eks. Første patient får et nummer D1, Anden D2 og så videre.

GRUPPER Dette var et fase 2 klinisk forsøg med en interventionsmodel for parallel tildeling med to arme. Efter screening gennem inklusions- og eksklusionskriterier blev patienterne derfor opdelt i to grupper, 25 (13 mænd og 12 kvinder) patienter blev inkluderet i TG og 26 (13 mænd og 13 kvinder) forsøgspersoner inkluderet i CG.

INTERVENTION:- Undersøgelsen var ikke-kirurgisk kontrolleret klinisk forsøg. En enkelt studie koordinator patienter i to grupper ved at bruge Quick Cals, Graph pad software og det har stratificeret med en 1:1 allokering. SRP blev udført for alle forsøgspersoner i TG ved baseline af en uddannet parodontist under lokalbedøvelse (hvis påkrævet) ved brug af piezoelektrisk scaler [Satelec ACTEON P5TM], håndskalere, Universal curette og Gracey Curette. Kliniske og biokemiske parametre blev registreret af uddannet eksaminator i både TG og CG.

BLODOPSAMLING: - 5 ml blod blev opsamlet fra den antecubitale fossa ved venepunktur under anvendelse af en 20-gage nål med 5 ml sprøjter. Blodprøver blev efterladt til at størkne i (1-2) timer og derefter centrifugeret for at opnå serum. Serum blev opsamlet i engangsplastikserumholdige rør, som blev opbevaret ved (2-40°C) indtil analysen. Estimering af niveauer af urinstof (ved GLDH-urease-metoden), total bilirubin (ved Diazo-metoden), kreatinin (modificeret JAFFES metode) blev foretaget ved baseline og en måned i begge grupper, på ANANT laboratoriet, kodoli, Kolhapur (INDIEN) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416113
        • Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe 35-60 år.
  2. Forsøgspersoner skal have mindst 20 naturlige tænder.
  3. Forsøgspersoner, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de foregående seks måneder.
  4. Patienter med kronisk generaliseret paradentose (moderat og svær) ifølge CDC arbejdsgruppe, 2007 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tobak i enhver form og alkoholikere.
  2. Enhver anden systemisk sygdom, der kan ændre forløbet af periodontal sygdom.
  3. Forsøgspersoner bør have gravide, kvinder i hormonsubstitutionsbehandling eller hormonelle præventionsmidler, patienter, der tager steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (tidligere 3 måneder) eller antibiotika (tidligere 6 måneder), antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika i de foregående seks måneder.
  4. Aggressiv paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: afskalning og rodhøvling
dette var en international undersøgelse, hvor afskalning og rodplaning blev udført hos systemisk raske patienter med kronisk paradentose
Skalering og rodplaning ved baseline, kontrollerede kliniske parameter og serumnyrefunktionsmarkører ved baseline og 1 måned efter behandling
Andre navne:
  • Ikke-kirurgisk parodontal terapi
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Skalering og høvling blev ikke udført, at der ikke foretages indgreb i denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkreatinin, serumurinstof, serumbilirubin
Tidsramme: 1 måned
for at evaluere serumnyremarkører ved baseline og 1 måned efter skalering og rodplaning
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plak indeks
Tidsramme: 1 måned
at evaluere plakindeks ved baseline og 1 måned efter skalering og rodplaning
1 måned
tandkødsindeks
Tidsramme: 1 måned
at evaluere gingivalindeks ved baseline og 1 måned efter afskalning og rodplaning
1 måned
lomme dybde
Tidsramme: 1 måned
for at evaluere lommedybden ved baseline og 1 måned efter skalering og rodhøvling
1 måned
klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 1 måned
at evaluere klinisk tilknytningstab ved baseline og 1 måned efter skalering og rodplaning
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sagar kadam, MDS, muhs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (SKØN)

21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaharashtraUHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

nyrefunktionsmarkører rapporterer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med afskalning og rodhøvling

Abonner