Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du détartrage et du surfaçage radiculaire sur les marqueurs sériques de la fonction rénale chez les sujets atteints de parodontite chronique.

17 décembre 2015 mis à jour par: Sagar Kadam, Maharashtra University of Health Sciences

Effet du détartrage et du surfaçage radiculaire sur les marqueurs sériques de la fonction rénale chez des sujets atteints de parodontite chronique systématiquement en bonne santé - Un essai clinique de contrôle.

ABSTRAIT:-

Introduction:

La parodontite chronique (PC), le type le plus courant de maladie parodontale, est une maladie infectieuse entraînant une inflammation des tissus soutenant les dents, une perte progressive d'attache et une perte osseuse. Il est étroitement lié à plusieurs maladies systémiques, telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires. Le lien entre la maladie parodontale et l'insuffisance rénale chronique (IRC) peut être dû à une infection et à une inflammation. L'état inflammatoire parodontal peut augmenter l'inflammation chronique présente dans l'IRC, diminuant ainsi la fonction rénale. La thérapie parodontale peut réduire l'inflammation et améliorer la fonction endothéliale.

Objectif : - Étudier l'effet de la thérapie parodontale mécanique non chirurgicale sur les marqueurs sériques de la fonction rénale chez des sujets PC systématiquement en bonne santé.

Objectifs : - Évaluer l'effet du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) sur les marqueurs sériques de la fonction rénale tels que l'urée, la créatinine, la bilurubine chez des patients PC systématiquement sains et comparer les paramètres cliniques tels que l'indice gingival (IG), l'indice de plaque (PI ), profondeur de sondage (PD), saignement au sondage (BOP), niveau d'attachement clinique (CAL) entre le groupe de test (TG) et le groupe de contrôle (CG).

Matériels et Méthodes : - 51 patients PC ; un âge compris entre 35 et 60 ans a été sélectionné. Classés à parts égales dans le groupe I et les groupes II. Le groupe I était le groupe test (TG) comprenait 25 patients et le groupe II était le groupe témoin (CG) comprenait 26 patients. Les taux sériques de marqueurs de la fonction rénale, notamment l'urée, la créatinine et la bilurubine, ont été mesurés. Le SRP a été effectué uniquement dans le groupe test. Tous les paramètres ont été vérifiés au départ et un mois après le SRP. Comparaisons de la ligne de base et de la valeur après 1 mois parmi chaque critère parmi chaque groupe test t non apparié et comparaisons de deux groupes pour chaque critère par test t apparié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

MATÉRIEL ET MÉTHODES : - Une étude clinique interventionnelle non chirurgicale a été menée de janvier 2015 à mars 2015 chez 51 patients du département de parodontologie, Tatyasaheb Kore Dental College & Research Centre, New Pargaon. L'approbation préalable de l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique local.

Patients atteints de parodontite chronique généralisée [(modérée et sévère) selon le groupe de travail CDC, critères 2007]. L'âge allant de 35 à 60 (moyenne 45) ans, devrait avoir au moins 20 dents naturelles, qui n'ont pas reçu de traitement parodontal, au cours des six mois précédents ont été inclus dans cette étude. Tabac sous toutes ses formes et alcooliques, toute autre maladie systémique pouvant altérer l'évolution de la maladie parodontale, sujets devant être enceintes, femmes sous hormonothérapie substitutive ou sous contraceptifs hormonaux, patients prenant des anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens (3 mois précédents) ou antibiotiques (6 mois précédents), anti-inflammatoires et antibiotiques au cours des six mois précédents et les patients atteints de parodontite agressive ont été exclus de cette étude.

L'étude a été expliquée, y compris les avantages, les risques et les traitements alternatifs, les patients ont signé un formulaire de consentement éclairé indiquant leur accord pour participer à l'étude et chaque patient s'est vu attribuer un numéro de patient par ordre croissant pour maintenir le masquage des évaluateurs. Par exemple. Le premier patient reçoit un numéro D1, le second D2, et ainsi de suite.

GROUPES Il s'agissait d'un essai clinique de phase 2 avec un modèle interventionnel d'affectation parallèle à deux bras. Ainsi, après sélection par critères d'inclusion et d'exclusion, les patients ont été divisés en deux groupes, 25 (13 hommes et 12 femmes) patients ont été inclus dans TG et 26 (13 hommes et 13 femmes) sujets ont été inclus dans CG.

INTERVENTION : - L'étude était un essai clinique contrôlé non chirurgical. Un seul coordinateur d'étude répartit les patients en deux groupes à l'aide du logiciel Quick Cals, Graph Pad et il a stratifié avec une répartition 1: 1. La SRP avait été réalisée pour tous les sujets en TG au départ par un parodontiste formé sous anesthésie locale (si nécessaire) à l'aide d'un détartreur piézoélectrique [Satelec ACTEON P5TM], de détartreurs manuels, d'une curette universelle et d'une curette Gracey. Les paramètres cliniques et biochimiques avaient été enregistrés par un examinateur formé à la fois en TG et en CG.

PRÉLÈVEMENT SANGUIN : - 5 ml de sang ont été prélevés de la fosse antécubitale par ponction veineuse à l'aide d'une aiguille de calibre 20 avec des seringues de 5 ml. Les échantillons de sang ont été laissés coaguler pendant (1-2) heures, puis centrifugés pour obtenir le sérum. Le sérum a été recueilli dans un tube contenant du sérum en plastique jetable, qui a été stocké à (2-40°C) jusqu'au moment du dosage. L'estimation des niveaux d'urée (par la méthode GLDH-uréase), de bilirubine totale (par la méthode Diazo), de créatinine (méthode de JAFFE modifiée) a été effectuée au départ et à un mois dans les deux groupes, au laboratoire ANANT, kodoli, Kolhapur (INDE) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Inde, 416113
        • Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge 35-60 ans.
  2. Les sujets doivent avoir au moins 20 dents naturelles.
  3. Sujets n'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des six mois précédents.
  4. Patients atteints de parodontite généralisée chronique (modérée et sévère) selon les critères du groupe de travail CDC, 2007.

Critère d'exclusion:

  1. Tabac sous toutes ses formes et alcooliques.
  2. Toute autre maladie systémique pouvant modifier l'évolution de la maladie parodontale.
  3. Les sujets doivent avoir des femmes enceintes, des femmes sous hormonothérapie substitutive ou des contraceptifs hormonaux, des patients prenant des anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens (3 mois précédents) ou des antibiotiques (6 mois précédents), des anti-inflammatoires et des antibiotiques au cours des six mois précédents.
  4. Parodontite agressive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: détartrage et surfaçage radiculaire
il s'agissait d'une étude internationale dans laquelle le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués chez des patients systémiquement sains atteints de parodontite chronique
Détartrage et surfaçage radiculaire au départ, paramètres cliniques vérifiés et marqueurs sériques de la fonction rénale au départ et 1 mois après le traitement
Autres noms:
  • Thérapie parodontale non chirurgicale
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le détartrage et le rabotage n'ont pas été fait qu'aucune intervention n'est effectuée dans ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créatinine sérique, urée sérique, bilirubine sérique
Délai: 1 mois
pour évaluer les marqueurs rénaux sériques au départ et 1 mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de plaque
Délai: 1 mois
pour évaluer l'indice de plaque au départ et 1 mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
1 mois
index gingival
Délai: 1 mois
pour évaluer l'indice gingival au départ et 1 mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
1 mois
profondeur de poche
Délai: 1 mois
pour évaluer la profondeur des poches au départ et 1 mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
1 mois
perte d'attache clinique
Délai: 1 mois
pour évaluer la perte d'attache clinique au départ et 1 mois après le détartrage et le surfaçage radiculaire
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sagar kadam, MDS, muhs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

21 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MaharashtraUHS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

rapport sur les marqueurs de la fonction rénale

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner