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まぶたと眼表面手術後の眼周囲皮膚感覚の変化の評価

2015年12月22日 更新者:Meir Medical Center

研究の目的: 眼瞼および眼表面手術後の眼周囲皮膚感覚の変化の評価。

研究デザイン: 眼科、Meir 病院、Kfar Saba、イスラエルで実施される介入研究。

この研究には、まぶた手術の候補者である40〜80歳の60人の健康な患者が含まれます:眼瞼下垂修復、眼瞼形成術、外反修復および内反修復。

患者は、Meir の眼科外来クリニックから募集されます。 各患者は、特定のまぶたの病理の関連する評価を含む完全な眼科検査を受けます。

まぶたの感覚は、Cochet-Bonnet フィラメント型感覚計 (Luneau Ophtalmologie、パリ、フランス) を使用して、まぶたの 6 点で評価されます。 測定は手術前、手術後 2 週間、3 か月、6 か月に行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意する能力
  • まぶたの病理: 眼瞼下垂症、眼瞼下垂症、眼瞼外反症または眼瞼内反症、追加のまぶたの病理学なし

除外基準:

  • 子供と妊婦
  • 以前のまぶた手術
  • まぶたの位置に影響を与える全身疾患
  • あらゆる神経疾患
  • 以前の顔面ヘルペス感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚測定
まぶたの手術を受けるまぶたの病状のある患者。

まぶたの感覚は、Cochet-Bonnet aesthesiometer (Luneau Ophtalmologie、パリ、フランス) を使用して、まぶたの 6 点で評価されます。 測定は手術前、手術後 2 週間、3 か月、6 か月に行われます。

この器具には、長さ 6 cm の格納式の柔軟なモノフィラメントが含まれています。 任意の長さで、テスト面に垂直に適用すると、フィラメントは目に見えて曲がる前に正確な圧力を加えます。 フィラメントの長さは、エステシオメーターによって加えられる圧力に反比例するため、フィラメントの長さが短いほど、試験面にかかる圧力が大きくなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
まぶたと眼表面の手術後の眼周囲の皮膚感覚の変化 (感覚計のフィラメントの長さでセンチメートル単位で表されます)。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月22日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMC 0110-15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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