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Bewertung der Veränderungen der periokulären Hautempfindung nach Augenlid- und Augenoberflächenoperationen

22. Dezember 2015 aktualisiert von: Meir Medical Center

Das Ziel der Studie: Bewertung der Veränderungen der periokulären Hautempfindung nach Augenlid- und Augenoberflächenoperationen.

Studiendesign: Eine interventionelle Studie, die in der Abteilung für Augenheilkunde des Meir-Krankenhauses in Kfar Saba, Israel, durchgeführt wird.

Die Studie wird 60 gesunde Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren umfassen, die Kandidaten für eine Augenlidoperation sind: Blepharoptose-Reparatur, Blepharoplastik, Ektropium-Reparatur und Entropium-Reparatur.

Die Patienten werden aus der Ambulanz für Augenheilkunde von Meir rekrutiert. Jeder Patient wird einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer entsprechenden Beurteilung der spezifischen Augenlidpathologie.

Das Augenlidgefühl wird an 6 Punkten des Augenlids unter Verwendung des Cochet-Bonnet-Filamenttyp-Ästhesiometers (Luneau Ophtalmologie, Paris, Frankreich) bewertet. Die Messungen finden vor der Operation sowie zwei Wochen, drei Monate und sechs Monate nach der Operation statt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung
  • Augenlidpathologie: Blepharoptose, Blepharochalasis, Ektropium oder Entropium, ohne zusätzliche Augenlidpathologie

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Schwangere
  • Vorherige Augenlidoperation
  • Eine systemische Erkrankung, die die Augenlidposition beeinflusst
  • Jede neurologische Erkrankung
  • Frühere herpetische Gesichtsinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empfindungsmessung
Patienten mit Augenlidpathologie, die sich einer Augenlidoperation unterziehen.
Gerät: Cochet-Bonnet-Ästhesiometer

Das Augenlidgefühl wird an 6 Punkten des Augenlids unter Verwendung des Cochet-Bonnet-Ästhesiometers (Luneau Ophtalmologie, Paris, Frankreich) beurteilt. Die Messungen finden vor der Operation sowie zwei Wochen, drei Monate und sechs Monate nach der Operation statt.

Dieses Instrument enthält ein 6 Zentimeter langes, einziehbares, flexibles Monofilament. Bei jeder gegebenen Länge übt das Filament, wenn es senkrecht auf eine Testoberfläche aufgebracht wird, einen präzisen Druck aus, bevor es sich sichtbar verbiegt. Die Filamentlänge entspricht umgekehrt dem vom Ästhesiometer ausgeübten Druck, so dass je kürzer die Filamentlänge ist, desto mehr Druck übt es auf die Testoberfläche aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des periokulären Hautgefühls nach Augenlid- und Augenoberflächenoperationen (ausgedrückt in der Länge des Filaments des Ästhesiometers in Zentimetern).
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC 0110-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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