Evaluación de los cambios en la sensibilidad de la piel periocular después de cirugías de párpados y superficie ocular
El objetivo del estudio: Evaluación de los cambios en la sensibilidad de la piel periocular después de cirugías de párpados y superficie ocular.
Diseño del estudio: un estudio de intervención que se llevará a cabo en el departamento de oftalmología del hospital Meir, Kfar Saba, Israel.
el estudio incluirá a 60 pacientes sanos, de entre 40 y 80 años, candidatos a cirugía de párpados: reparación de blefaroptosis, blefaroplastia, reparación de ectropión y reparación de entropión.
Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria de oftalmología de Meir. Cada paciente se someterá a un examen oftalmológico completo, incluida la evaluación pertinente de la patología específica del párpado.
La sensibilidad del párpado se evaluará en 6 puntos del párpado utilizando el estesiómetro de tipo filamento de Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, París, Francia). Las mediciones se realizarán antes de la cirugía y dos semanas, tres meses y seis meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento
- Patología palpebral: blefaroptosis, blefarocalasia, ectropión o entropión, sin patología palpebral adicional
Criterio de exclusión:
- Niños y mujeres embarazadas
- Cirugía de párpados previa
- Una enfermedad sistémica que influye en la posición de los párpados
- Cualquier enfermedad neurológica
- Infección herpética facial previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de sensaciones
pacientes con patología de párpados que van a ser operados de párpados.
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La sensibilidad del párpado se evaluará en 6 puntos del párpado utilizando el estesiómetro Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, París, Francia). Las mediciones se realizarán antes de la cirugía y dos semanas, tres meses y seis meses después de la cirugía. Este instrumento contiene un monofilamento flexible, retráctil y de 6 centímetros de largo. Para cualquier longitud dada, cuando se aplica perpendicularmente a una superficie de prueba, el filamento ejercerá una presión precisa antes de doblarse visiblemente. La longitud del filamento corresponde inversamente a la presión ejercida por el estesiómetro, de modo que cuanto más corta es la longitud del filamento, más presión ejerce sobre la superficie de prueba. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la sensibilidad de la piel periocular tras cirugías de párpados y superficie ocular (expresadas en la longitud del filamento del estesiómetro en centímetros).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC 0110-15
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