Avaliação das Alterações da Sensação da Pele Periocular Após Cirurgias de Pálpebra e Superfície Ocular
O objetivo do estudo: Avaliação das Alterações da Sensação da Pele Periocular Após Cirurgias da Pálpebra e da Superfície Ocular.
Desenho do estudo: um estudo intervencional que será conduzido no departamento de oftalmologia do hospital Meir, Kfar Saba, Israel.
o estudo incluirá 60 pacientes saudáveis, com idade entre 40 e 80 anos, candidatos à cirurgia de pálpebras: correção de blefaroptose, blefaroplastia, correção de ectrópio e correção de entrópio.
Os pacientes serão recrutados no ambulatório de oftalmologia do Meir. Cada paciente será submetido a um exame oftalmológico completo, incluindo avaliação relevante da patologia palpebral específica.
A sensação da pálpebra será avaliada em 6 pontos da pálpebra usando o estesiômetro tipo filamento Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, Paris, França). As medições ocorrerão antes da cirurgia e duas semanas, três meses e seis meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento
- Patologia palpebral: blefaroptose, blefarocálase, ectrópio ou entrópio, sem patologia palpebral adicional
Critério de exclusão:
- Crianças e grávidas
- Cirurgia palpebral anterior
- Uma doença sistêmica que influencia a posição da pálpebra
- Qualquer doença neurológica
- Infecção herpética facial anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medição de sensação
pacientes com patologia palpebral em cirurgia palpebral.
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A sensação da pálpebra será avaliada em 6 pontos da pálpebra usando o estesiômetro Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, Paris, França). As medições ocorrerão antes da cirurgia e duas semanas, três meses e seis meses após a cirurgia. Este instrumento contém um monofilamento flexível retrátil de 6 centímetros de comprimento. Para qualquer comprimento, quando aplicado perpendicularmente a uma superfície de teste, o filamento exercerá uma pressão precisa antes de dobrar visivelmente. O comprimento do filamento corresponde inversamente à pressão exercida pelo estesiômetro, de modo que quanto menor o comprimento do filamento, mais pressão ele exerce sobre a superfície de teste. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações da sensação da pele periocular após cirurgias das pálpebras e da superfície ocular (expressas no comprimento do filamento do estesiômetro em centímetros).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC 0110-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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