Vurdering av endringer i periokulær hudfølelse etter øyelokks- og øyeoverflateoperasjoner
Målet med studien: Vurdering av endringer i periokulær hudfølelse etter øyelokk- og øyeoverflatekirurgi.
Studiedesign: en intervensjonsstudie som vil bli utført ved oftalmologisk avdeling, Meir sykehus, Kfar Saba, Israel.
studien vil inkludere 60 friske pasienter, i alderen 40-80 år, som er kandidater for øyelokkkirurgi: blefaroptose-reparasjon, blefaroplastikk, ektropion-reparasjon og entropion-reparasjon.
Pasientene skal rekrutteres fra Meirs oftalmologiske poliklinikk. Hver pasient vil gjennomgå en full oftalmologisk undersøkelse inkludert relevant vurdering av den spesifikke øyelokkpatologien.
Øyelokkets følelse vil bli vurdert ved 6 punkter av øyelokket ved hjelp av Cochet-Bonnet filament-type estesiometer (Luneau Ophtalmologie, Paris, Frankrike). Målinger vil finne sted før operasjonen, og to uker, tre måneder og seks måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi samtykke
- Øyelokkpatologi: blefaroptose, blefarochalasis, ektropion eller entropion, uten ekstra øyelokkpatologi
Ekskluderingskriterier:
- Barn og gravide
- Tidligere øyelokkoperasjon
- En systemisk sykdom som påvirker øyelokkets stilling
- Enhver nevrologisk sykdom
- Tidligere herpetisk ansiktsinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensasjonsmåling
pasienter med øyelokkpatologi som gjennomgår øyelokkkirurgi.
|
Øyelokkets følelse vil bli vurdert ved 6 punkter av øyelokket ved hjelp av Cochet-Bonnet-estesiometeret (Luneau Ophtalmologie, Paris, Frankrike). Målinger vil finne sted før operasjonen, og to uker, tre måneder og seks måneder etter operasjonen. Dette instrumentet inneholder et 6 centimeter langt, uttrekkbart, fleksibelt monofilament. For enhver gitt lengde, når den påføres vinkelrett på en testoverflate, vil filamentet utøve et presist trykk før det bøyer seg synlig. Filamentets lengde tilsvarer omvendt trykket som utøves av estesiometeret slik at jo kortere filamentlengden er, desto mer trykk utøver den på testoverflaten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i periokulær hudfølelse etter øyelokks- og øyeoverflateoperasjoner (uttrykt i lengden på estesiometerets filament i centimeter).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC 0110-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .