Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemkörnyéki bőrérzet változásainak értékelése szemhéj- és szemfelszíni műtétek után

2015. december 22. frissítette: Meir Medical Center

A tanulmány célja: A szemhéj- és szemfelszíni műtétek utáni szemkörnyéki bőrérzet változásainak felmérése.

Tanulmánytervezés: intervenciós vizsgálat, amelyet a Kfar Saba, Izrael, Meir kórház szemészeti osztályán végeznek el.

A vizsgálatban 60 egészséges, 40-80 év közötti beteg vesz részt, akik szemhéjműtétre jelentkeznek: blepharoptosis javítás, blefaroplasztika, ektropion javítás és entropion javítás.

A betegeket Meir szemészeti ambulanciájáról veszik fel. Minden páciens teljes szemészeti vizsgálaton esik át, beleértve az adott szemhéjpatológia megfelelő értékelését.

A szemhéj érzetét a szemhéj 6 pontján értékeljük a Cochet-Bonnet filament típusú eszteziométerrel (Luneau Ophtalmologie, Párizs, Franciaország). A mérések a műtét előtt, valamint a műtét után két héttel, három hónappal és hat hónappal történnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzájárulási képesség
  • Szemhéjpatológia: blepharoptosis, blepharochalasis, ektropion vagy entropion, további szemhéjpatológia nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek és terhes nők
  • Korábbi szemhéjműtét
  • Szisztémás betegség, amely befolyásolja a szemhéj helyzetét
  • Bármilyen neurológiai betegség
  • Korábbi arc herpeszes fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzésmérés
szemhéj-patológiában szenvedő betegek, akik szemhéjműtéten esnek át.
Eszköz: Cochet-Bonnet esztéziméter

A szemhéj érzetét a szemhéj 6 pontján a Cochet-Bonnet esztéziméterrel (Luneau Ophtalmologie, Párizs, Franciaország) értékeljük. A mérések a műtét előtt, valamint a műtét után két héttel, három hónappal és hat hónappal történnek.

Ez a hangszer egy 6 centiméter hosszú, visszahúzható, rugalmas monofilt tartalmaz. Bármely adott hosszúságnál, amikor merőlegesen alkalmazzák a vizsgálati felületre, az izzószál pontos nyomást fejt ki, mielőtt láthatóan meghajlik. Az izzószál hossza fordítottan megfelel az aeszteziométer által kifejtett nyomásnak, így minél rövidebb az izzószál hossza, annál nagyobb nyomást fejt ki a vizsgálati felületre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szemkörnyéki bőrérzet változása szemhéj- és szemfelszíni műtétek után (az aeszteziométer filamentumának hosszában centiméterben kifejezve).
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMC 0110-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blepharoptosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel