- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02638610
눈꺼풀 및 안구 표면 수술 후 안구 주위 피부 감각 변화 평가
연구의 목적 : 눈꺼풀 및 안구 표면 수술 후 눈 주위 피부 감각의 변화 평가.
연구 설계: 중재적 연구는 이스라엘 Kfar Saba에 있는 Meir 병원 안과에서 수행될 것입니다.
이 연구에는 40-80세의 건강한 환자 60명이 포함되며 이들은 안검하수 치료, 안검성형술, 외반부 교정 및 내반부 교정과 같은 눈꺼풀 수술 대상자입니다.
환자는 Meir의 안과 외래 진료소에서 모집됩니다. 각 환자는 특정 눈꺼풀 병리의 관련 평가를 포함하여 전체 안과 검사를 받게 됩니다.
Cochet-Bonnet filament type aesthesiometer(Luneau Ophtalmologie, Paris, France)를 이용하여 눈꺼풀의 6개 지점에서 눈꺼풀 감각을 평가한다. 측정은 수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월 후에 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 능력
- 눈꺼풀 병리: 추가 눈꺼풀 병리가 없는 안검하수증, 안검하수증, 안검외반 또는 안검내반
제외 기준:
- 어린이와 임산부
- 이전 눈꺼풀 수술
- 눈꺼풀 위치에 영향을 미치는 전신 질환
- 모든 신경계 질환
- 이전 안면 헤르페스 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 측정
눈꺼풀 수술을 받는 눈꺼풀 병리 환자.
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Cochet-Bonnet aesthesiometer(Luneau Ophtalmologie, Paris, France)를 사용하여 눈꺼풀의 6개 지점에서 눈꺼풀의 감각을 평가합니다. 측정은 수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월 후에 이루어집니다. 이 기구에는 6cm 길이의 접을 수 있는 유연한 모노필라멘트가 포함되어 있습니다. 주어진 길이에 대해 테스트 표면에 수직으로 적용하면 필라멘트가 눈에 띄게 구부러지기 전에 정확한 압력을 가합니다. 필라멘트의 길이는 미각도계가 가하는 압력에 반비례하므로 필라멘트 길이가 짧을수록 테스트 표면에 더 많은 압력이 가해집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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눈꺼풀 및 안구 표면 수술 후 안구 주위 피부 감각의 변화(미적 감각계의 필라멘트 길이(센티미터)로 표시됨).
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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