Silmäluomen ja silmän pintaleikkausten jälkeisten silmänympärysihotunteiden muutosten arviointi
Tutkimuksen tavoite: Arvio silmäluomen ja silmän pintaleikkausten jälkeisistä silmänympärysihon tuntemuksista.
Tutkimussuunnitelma: interventiotutkimus, joka suoritetaan silmätautien osastolla, Meir-sairaala, Kfar Saba, Israel.
Tutkimukseen osallistuu 60 tervettä 40-80-vuotiasta potilasta, jotka ovat ehdokkaita silmäluomien leikkaukseen: blefaroptoosin korjaus, blefaroplastia, ektropionin korjaus ja entropionin korjaus.
Potilaat rekrytoidaan Meirin silmätautien poliklinikalta. Jokaiselle potilaalle tehdään täydellinen oftalmologinen tutkimus, johon sisältyy asianmukainen silmäluomen patologian arviointi.
Silmäluomen tuntemus arvioidaan 6 silmäluomen pisteessä käyttämällä Cochet-Bonnet filamenttityyppistä estesiometriä (Luneau Ophtalmologie, Paris, Ranska). Mittaukset tehdään ennen leikkausta ja kaksi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa suostumus
- Silmäluomen patologia: blefaroptoosi, blefarokalaasi, ektropio tai entropio, ilman ylimääräistä silmäluomen patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja raskaana olevat naiset
- Aiempi silmäluomen leikkaus
- Silmäluomen asentoon vaikuttava systeeminen sairaus
- Mikä tahansa neurologinen sairaus
- Aiempi kasvojen herpeettinen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensaatiomittaus
potilaat, joilla on silmäluomen patologia, jolle tehdään silmäluomen leikkaus.
|
Silmäluomen tuntemus arvioidaan 6 silmäluomen pisteessä käyttämällä Cochet-Bonnet-estesiometriä (Luneau Ophtalmologie, Pariisi, Ranska). Mittaukset tehdään ennen leikkausta ja kaksi viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Tässä instrumentissa on 6 senttimetriä pitkä, sisäänvedettävä, joustava monofilamentti. Kun hehkulanka asetetaan kohtisuoraan testipintaan nähden, se kohdistaa millä tahansa pituudella tarkan paineen ennen näkyvää taipumista. Hehkulangan pituus vastaa käänteisesti estesiometrin kohdistamaa painetta siten, että mitä lyhyempi filamentin pituus, sitä enemmän se kohdistaa painetta testipintaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset silmänympärysihon tuntemuksessa silmäluomen ja silmän pintaleikkausten jälkeen (ilmaistuna estesiometrin filamentin pituudella senttimetreinä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC 0110-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .