Évaluation des modifications de la sensation cutanée périoculaire après chirurgie des paupières et de la surface oculaire
Le but de l'étude : Évaluation des modifications de la sensation cutanée périoculaire à la suite de chirurgies des paupières et de la surface oculaire.
Conception de l'étude : une étude interventionnelle qui sera menée au service d'ophtalmologie de l'hôpital Meir, Kfar Saba, Israël.
l'étude inclura 60 patients sains, âgés de 40 à 80 ans, candidats à la chirurgie des paupières : réparation de blépharoptose, blépharoplastie, réparation d'ectropion et réparation d'entropion.
Les patients seront recrutés dans la clinique externe d'ophtalmologie de Meir. Chaque patient subira un examen ophtalmologique complet comprenant une évaluation pertinente de la pathologie spécifique de la paupière.
La sensation palpébrale sera évaluée en 6 points de la paupière à l'aide de l'esthésiomètre à filament de Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, Paris, France). Les mesures auront lieu avant la chirurgie, et deux semaines, trois mois et six mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner son consentement
- Pathologie des paupières : blépharoptose, blépharochalasie, ectropion ou entropion, sans autre pathologie des paupières
Critère d'exclusion:
- Enfants et femmes enceintes
- Chirurgie antérieure des paupières
- Une maladie systémique influençant la position des paupières
- Toute maladie neurologique
- Infection herpétique faciale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure des sensations
patients atteints de pathologie des paupières subissant une chirurgie des paupières.
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La sensation palpébrale sera évaluée en 6 points de la paupière à l'aide de l'esthésiomètre Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, Paris, France). Les mesures auront lieu avant la chirurgie, et deux semaines, trois mois et six mois après la chirurgie. Cet instrument contient un monofilament flexible rétractable de 6 centimètres de long. Pour une longueur donnée, lorsqu'il est appliqué perpendiculairement à une surface d'essai, le filament exercera une pression précise avant de se plier visiblement. La longueur du filament correspond inversement à la pression exercée par l'esthésiomètre de sorte que plus la longueur du filament est courte, plus il exerce de pression sur la surface d'essai. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la sensation cutanée périoculaire suite à des chirurgies des paupières et de la surface oculaire (exprimées en longueur du filament de l'esthésiomètre en centimètres).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC 0110-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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