Ocena zmian czucia skóry wokół oczu po operacjach powiek i powierzchni oka
Cel pracy: Ocena zmian czucia skóry wokół oczu po operacjach powiek i powierzchni oka.
Projekt badania: badanie interwencyjne, które zostanie przeprowadzone na oddziale okulistycznym szpitala Meir, Kfar Saba, Izrael.
badaniem zostanie objętych 60 zdrowych pacjentów w wieku 40-80 lat, którzy są kandydatami do operacji powiek: plastyka powiek, plastyka powiek, korekcja ektropium i naprawa entropium.
Pacjenci będą rekrutowani z poradni okulistycznej Meira. Każdy pacjent zostanie poddany pełnemu badaniu okulistycznemu obejmującemu odpowiednią ocenę konkretnej patologii powiek.
Czucie powieki będzie oceniane w 6 punktach powieki za pomocą estezjometru typu filament Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, Paryż, Francja). Pomiary odbędą się przed operacją oraz dwa tygodnie, trzy miesiące i sześć miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia zgody
- Patologia powiek: blepharoptosis, blepharochalasis, ektropium lub entropium, bez dodatkowej patologii powiek
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i kobiety w ciąży
- Poprzednia operacja powiek
- Choroba ogólnoustrojowa wpływająca na położenie powiek
- Każda choroba neurologiczna
- Poprzednia infekcja opryszczkowa twarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar wrażeń
pacjenci z patologią powiek przechodzący operację powiek.
|
Czucie powieki będzie oceniane w 6 punktach powieki za pomocą estezjometru Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, Paryż, Francja). Pomiary odbędą się przed operacją oraz dwa tygodnie, trzy miesiące i sześć miesięcy po operacji. Ten instrument zawiera 6-centymetrową, wysuwaną, elastyczną żyłkę. Dla dowolnej długości, po przyłożeniu prostopadle do testowanej powierzchni, włókno będzie wywierać precyzyjny nacisk przed widocznym zgięciem. Długość włókna jest odwrotnie proporcjonalna do nacisku wywieranego przez estezjometr, tak że im krótsza długość włókna, tym większy nacisk wywiera na badaną powierzchnię. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany czucia skóry wokół oka po operacjach powiek i powierzchni oka (wyrażone długością włókna estezjometru w centymetrach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC 0110-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .