Hodnocení změn periokulárního kožního vnímání po operacích očních víček a povrchu oka
Cíl studie: Posouzení změn periokulární kožní citlivosti po operacích očních víček a povrchu oka.
Design studie: intervenční studie, která bude provedena na oftalmologickém oddělení v nemocnici Meir, Kfar Saba, Izrael.
studie bude zahrnovat 60 zdravých pacientů ve věku 40-80 let, kteří jsou kandidáty na operaci očních víček: opravu blefaroptózy, blefaroplastiku, opravu ektropia a opravu entropia.
Pacienti se budou rekrutovat z Meirovy oftalmologické ambulance. Každý pacient podstoupí kompletní oftalmologické vyšetření včetně příslušného posouzení konkrétní patologie očních víček.
Vnímání očního víčka bude hodnoceno v 6 bodech očního víčka za použití esteziometru Cochet-Bonnet filamentového typu (Luneau Ophtalmologie, Paříž, Francie). Měření proběhnou před operací a dva týdny, tři měsíce a šest měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost dát souhlas
- Patologie očních víček: blefaroptóza, blefarochaláza, ektropium nebo entropium, bez další patologie očních víček
Kritéria vyloučení:
- Děti a těhotné ženy
- Předchozí operace očních víček
- Systémové onemocnění ovlivňující postavení očních víček
- Jakékoli neurologické onemocnění
- Předchozí herpetická infekce obličeje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření pocitu
pacienti s patologií očních víček procházející operací očních víček.
|
Vnímání očního víčka bude hodnoceno v 6 bodech očního víčka pomocí esteziometru Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, Paříž, Francie). Měření proběhnou před operací a dva týdny, tři měsíce a šest měsíců po operaci. Tento nástroj obsahuje 6 centimetrů dlouhý, zatahovací, pružný monofil. Pro jakoukoli danou délku, když je aplikováno kolmo na zkušební povrch, vlákno vyvine přesný tlak, než se viditelně ohne. Délka vlákna nepřímo odpovídá tlaku vyvíjenému esteziometrem, takže čím kratší je délka vlákna, tím větší tlak působí na zkušební povrch. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny periokulárního kožního čití po operacích očních víček a povrchu oka (vyjádřené délkou vlákna esteziometru v centimetrech).
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC 0110-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .