Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений периокулярной чувствительности кожи после операций на веках и поверхности глаза

22 декабря 2015 г. обновлено: Meir Medical Center

Цель исследования: оценка изменений периокулярной чувствительности кожи после операций на веках и поверхности глаза.

Дизайн исследования: интервенционное исследование, которое будет проводиться в офтальмологическом отделении больницы Меир, Кфар-Саба, Израиль.

в исследование будут включены 60 здоровых пациентов в возрасте 40-80 лет, которые являются кандидатами на операцию на веках: восстановление блефароптоза, блефаропластику, восстановление эктропиона и восстановление энтропиона.

Пациенты будут набраны из амбулаторной офтальмологической клиники Меира. Каждому пациенту будет проведено полное офтальмологическое обследование, включающее соответствующую оценку конкретной патологии век.

Ощущение века будет оцениваться в 6 точках века с помощью анестезиометра филаментного типа Cochet-Bonnet (Luneau Ophtalmologie, Париж, Франция). Измерения будут проводиться до операции, а также через две недели, три месяца и шесть месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать согласие
  • Патология век: блефароптоз, блефарохалазис, эктропион или энтропион без дополнительной патологии век

Критерий исключения:

  • Дети и беременные женщины
  • Предыдущая операция на веках
  • Системное заболевание, влияющее на положение век
  • Любое неврологическое заболевание
  • Предыдущая лицевая герпетическая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение ощущений
пациенты с патологией век, перенесшие операцию на веках.
Устройство: Эстезиометр Коше-Бонне

Ощущение века оценивают в 6 точках века с помощью анестезиометра Коше-Бонне (Luneau Ophtalmologie, Париж, Франция). Измерения будут проводиться до операции, а также через две недели, три месяца и шесть месяцев после операции.

Этот инструмент содержит убирающуюся гибкую мононить длиной 6 сантиметров. Для любой заданной длины, при приложении перпендикулярно к тестовой поверхности, нить будет оказывать точное давление, прежде чем станет заметно изгибаться. Длина нити обратно пропорциональна давлению, оказываемому астезиометром, так что чем короче длина нити, тем большее давление она оказывает на тестовую поверхность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения периокулярной чувствительности кожи после операций на веках и поверхности глаза (выражается длиной нити анестезиометра в сантиметрах).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC 0110-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться