Beoordeling van veranderingen van perioculaire huidsensatie na ooglid- en oogoppervlakoperaties
Het doel van de studie: Beoordeling van veranderingen van perioculaire huidsensatie na ooglid- en oogoppervlakchirurgie.
Onderzoeksopzet: een interventionele studie die zal worden uitgevoerd op de afdeling oogheelkunde, Meir ziekenhuis, Kfar Saba, Israël.
de studie omvat 60 gezonde patiënten, in de leeftijd van 40-80 jaar, die in aanmerking komen voor een ooglidcorrectie: herstel van blepharoptosis, blepharoplastiek, herstel van ectropion en herstel van entropion.
De patiënten worden geworven vanuit de polikliniek oogheelkunde van Meir. Elke patiënt ondergaat een volledig oftalmologisch onderzoek inclusief relevante beoordeling van de specifieke ooglidpathologie.
De sensatie van het ooglid wordt beoordeeld op 6 punten van het ooglid met behulp van de Cochet-Bonnet filament-type aesthesiometer (Luneau Ophtalmologie, Parijs, Frankrijk). Metingen vinden plaats voor de operatie en twee weken, drie maanden en zes maanden na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om toestemming te geven
- Ooglidpathologie: blepharoptosis, blepharochalasis, ectropion of entropion, zonder bijkomende ooglidpathologie
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en zwangere vrouwen
- Eerdere ooglidcorrectie
- Een systemische ziekte die de stand van het ooglid beïnvloedt
- Elke neurologische aandoening
- Eerdere herpesinfectie in het gezicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensatie meting
patiënten met ooglidpathologie die een ooglidcorrectie ondergaan.
|
Het gevoel van het ooglid wordt beoordeeld op 6 punten van het ooglid met behulp van de Cochet-Bonnet-esthesiometer (Luneau Ophtalmologie, Parijs, Frankrijk). Metingen vinden plaats voor de operatie en twee weken, drie maanden en zes maanden na de operatie. Dit instrument bevat een 6 centimeter lang, intrekbaar, flexibel monofilament. Voor elke gegeven lengte zal het filament, wanneer het loodrecht op een testoppervlak wordt aangebracht, een precieze druk uitoefenen voordat het zichtbaar buigt. De lengte van het filament komt omgekeerd overeen met de druk die wordt uitgeoefend door de aesthesiometer, zodat hoe korter het filament is, des te meer druk het uitoefent op het testoppervlak. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het gevoel van de perioculaire huid na ooglid- en oogoppervlakoperaties (uitgedrukt in de lengte van het filament van de aesthesiometer in centimeters).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC 0110-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .