ワルデンストレームマクログロブリン血症における Ku70/XRCC6 の発現 (WAL-KU)
2021年8月1日 更新者：Aurore PERROT、Central Hospital, Nancy, France
他のB細胞リンパ増殖性疾患および正常B細胞と比較したワルデンシュトレームマクログロブリン血症におけるKu70/XRCC6およびその他のNHEJ成分の発現。
ワルデンストレームマクログロブリン血症はまれな疾患であり、その病態生理学は現在のところよくわかっていませんが、再発性変異 (L265P MYD88) が最近報告されています。 他のリンパ球増殖性疾患とは異なり、AID および NHEJ 複合体が関与するメカニズムであるアイソタイプ スイッチングに欠陥があります。 二次元電気泳動技術を使用して、私たちのグループは、MW が特定のプロテオミクス プロファイルを持っていることを示しました。
研究者らは、他のリンパ性悪性腫瘍や正常な B 細胞と比較して、Ku70/XRCC6 の発現低下 (遺伝子またはエピジェネティックな修飾) のメカニズムを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre les Nancy、フランス、54500
- CHRU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者、社会的レジメンに所属
- 書面による同意の収集
MWグループ：
- -WHO基準に従ってMWと診断された患者（血清タンパク質電気泳動、免疫表現型による骨髄分析、細胞遺伝学的分析および変異L265P MyD88の結果に基づく）
その他の SLP :
- -慢性リンパ球性白血病、脾辺縁帯リンパ腫または多発性骨髄腫と診断された患者
健康なボランティア：
- 血液疾患のないボランティア
除外基準:
- 効果的な避妊手段を持たない出産適齢期の女性
- 妊娠中または授乳中
- Bリンパ球におけるカッパまたはラムダのモノタイプの証明
- B細胞悪性腫瘍の健康なボランティア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワルデンストレームマクログロブリン血症
ワルデンストレームマクログロブリン血症と診断された患者
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実験的：その他 B細胞悪性腫瘍
-慢性リンパ球性白血病、脾辺縁帯リンパ腫または多発性骨髄腫と診断された患者
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他の：健常者
B細胞悪性腫瘍のない健常者を管理する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比率 Ku70/XRCC6 の測定
時間枠：ベースライン
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WM の患者、他の SLP の患者、および健常者 (MW および他の SLP なし) で測定された、年齢 (+/- 5 歳) および性別が一致した B 細胞における Ku70 の平均発現レベルの比較
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月1日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。