Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expressie van Ku70/XRCC6 bij Waldenström's macroglobulinemie (WAL-KU)

1 augustus 2021 bijgewerkt door: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Expressie van Ku70 / XRCC6 en andere NHEJ-componenten in Waldenström's macroglobulinemie in vergelijking met andere B-cel lymfoproliferatieve aandoeningen en normale B-cellen.

Waldenström's macroglobulinemie is een zeldzame ziekte waarvan de pathofysiologie momenteel slecht wordt begrepen, hoewel recentelijk een terugkerende mutatie (L265P MYD88) is beschreven. In tegenstelling tot andere lymfoproliferatieve aandoeningen is er een defect in isotype-omschakeling, een mechanisme waarbij AID en NHEJ-complex betrokken zijn. Met behulp van een tweedimensionale elektroforesetechnologie toonde onze groep aan dat MW een specifiek proteomisch profiel had, en een van de differentieel tot expressie gebrachte eiwitten is Ku70 (gecodeerd door XRCC6 behorend tot het NHEJ-complex).

Het doel van de onderzoekers is om de mechanismen van onderexpressie van Ku70/XRCC6 (genetische of epigenetische modificatie) te onderzoeken in vergelijking met andere lymfoïde maligniteiten en normale B-cellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54500
        • CHRU NANCY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar, aangesloten bij het sociale regime
  • Schriftelijke toestemming verzameld

MW-groep:

  • Patiënt met een diagnose van MW volgens criteria van de WHO (gebaseerd op de resultaten van serumeiwitelektroforese, beenmerganalyse met immunofenotypering, cytogenetische analyse en mutatie L265P MyD88)

Andere SLP:

  • Patiënt met de diagnose chronische lymfatische leukemie, lymfoom in de marginale zone van de milt of multipel myeloom

Gezonde vrijwilligers:

  • vrijwilligers zonder bloedafwijkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectief anticonceptiemiddel hebben
  • Zwanger of borstvoeding
  • Demonstratie van een kappa- of lambda-monotype op B-lymfocyten
  • gezonde vrijwilliger met B-cel maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Waldenström macroglobulinemie
Patiënten met de diagnose Waldenström macroglobulinemie
Biologisch: Bloed- of beenmergmonsters
Experimenteel: Anderen B-cel maligniteiten
Patiënten met de diagnose chronische lymfatische leukemie, lymfoom in de marginale zone van de milt of multipel myeloom
Biologisch: Bloed- of beenmergmonsters
Ander: Gezonde onderwerpen
Controle gezonde proefpersonen zonder B-cel maligniteit
Biologisch: Bloed- of beenmergmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor verhouding Ku70/XRCC6
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van het gemiddelde expressieniveau van Ku70 in B-cellen gemeten bij patiënten met WM, bij patiënten met andere SLP en bij gezonde proefpersonen (zonder MW en andere SLP), gematcht voor leeftijd (+/- 5 jaar) en geslacht
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A01516-43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren