- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02640287
Ku70/XRCC6:n ilmentyminen Waldenströmin makroglobulinemiassa (WAL-KU)
Ku70/XRCC6:n ja muiden NHEJ-komponenttien ilmentyminen Waldenströmin makroglobulinemiassa verrattuna muihin B-solujen lymfoproliferatiivisiin häiriöihin ja normaaleihin B-soluihin.
Waldenströmin makroglobulinemia on harvinainen sairaus, jonka patofysiologia on toistaiseksi huonosti ymmärretty, vaikka toistuva mutaatio (L265P MYD88) on äskettäin kuvattu. Toisin kuin muissa lymfoproliferatiivisissa sairauksissa, isotyypin vaihtamisessa, mekanismissa, johon liittyy AID ja NHEJ-kompleksi, on vika. Kaksiulotteisen elektroforeesitekniikan avulla ryhmämme osoitti, että MW:llä oli spesifinen proteominen profiili ja yksi eri tavalla ilmennetyistä proteiineista on Ku70 (koodaa NHEJ-kompleksiin kuuluva XRCC6).
Tutkijat pyrkivät tutkimaan Ku70/XRCC6:n (geneettinen tai epigeneettinen modifikaatio) ali-ilmentymisen mekanismeja verrattuna muihin lymfaattisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin ja normaaleihin B-soluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54500
- CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, kuulunut sosiaaliseen hoitoon
- Kirjallinen suostumus kerätty
MW ryhmä:
- Potilas, jolla on WHO:n kriteerien mukainen MW-diagnoosi (perustuu seerumin proteiinielektroforeesin, luuydinanalyysin ja immunofenotyypityksen, sytogeneettisen analyysin ja mutaation L265P MyD88 tuloksiin)
Muu SLP:
- Potilas, jolla on diagnosoitu krooninen lymfosyyttinen leukemia, pernan marginaalialueen lymfooma tai multippeli myelooma
Terveet vapaaehtoiset:
- vapaaehtoisia, joilla ei ole verisairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä
- Raskaana tai imettävänä
- Kappa- tai lambda-monotyypin osoittaminen B-lymfosyyteissä
- terveet vapaaehtoiset, joilla on B-solujen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Waldenströmin makroglobulinemia
Potilaat, joilla on diagnosoitu Waldenströmin makroglobulinemia
|
|
Kokeellinen: Muut B-solujen pahanlaatuiset kasvaimet
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen lymfosyyttinen leukemia, pernan marginaalialueen lymfooma tai multippeli myelooma
|
|
Muut: Terveitä aiheita
Kontrolli terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole B-solujen pahanlaatuisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suhteen Ku70/XRCC6 mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaamalla Ku70:n keskimääräistä ekspressiotasoa B-soluissa mitattuna WM-potilailla, muilla SLP-potilailla ja terveillä henkilöillä (ilman MW:tä ja muuta SLP:tä) iän (+/- 5 vuotta) ja sukupuolen mukaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Waldenströmin makroglobulinemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01516-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Waldenströmin makroglobulinemia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMayo Clinic; Janssen Scientific Affairs, LLCLopetettuWaldenströmin makroglobulinemia | Waldenstromin toistuva makroglobulinemia | Waldenströmin makroglobulinemia tulenkestävä | Waldenströmin tauti | Waldenström; Hypergammaglobulinemia | Waldenströmin imusolmukkeiden makroglobulinemia | Waldenströmin makroglobulinemia, mainitsematta remissiotaYhdysvallat
-
Heidelberg UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich; Universitätsmedizin Mannheim; Diakonie... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonB-solujen krooninen lymfosyyttinen leukemia | B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma | Immunosytooma/Morbus Waldenström
Kliiniset tutkimukset Veri- tai luuydinnäytteet
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointiLannerappeuttava levysairausYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ei vielä rekrytointiaTaluksen osteokondraalinen vaurio