- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02640287
Expressão de Ku70/XRCC6 na Macroglobulinemia de Waldenström (WAL-KU)
Expressão de Ku70/XRCC6 e outros componentes NHEJ na macroglobulinemia de Waldenström em comparação com outros distúrbios linfoproliferativos de células B e células B normais.
A macroglobulinemia de Waldenström é uma doença rara cuja fisiopatologia permanece mal compreendida, embora uma mutação recorrente (L265P MYD88) tenha sido recentemente descrita. Ao contrário de outras doenças linfoproliferativas, há um defeito na troca de isotipo, mecanismo que envolve a AID e o complexo NHEJ. Usando uma tecnologia de eletroforese bidimensional, nosso grupo mostrou que MW tinha um perfil proteômico específico, e uma das proteínas diferencialmente expressas é a Ku70 (codificada por XRCC6 pertencente ao complexo NHEJ).
Os investigadores pretendem explorar os mecanismos de subexpressão de Ku70/XRCC6 (modificação genética ou epigenética) em comparação com outras malignidades linfoides e células B normais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, França, 54500
- CHRU Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos, filiado ao regime social
- Consentimento por escrito coletado
Grupo MW:
- Paciente com diagnóstico de MW de acordo com os critérios da OMS (com base nos resultados da eletroforese de proteínas séricas, análise da medula óssea com imunofenotipagem, análise citogenética e mutação L265P MyD88)
Outro SLP:
- Paciente com diagnóstico de Leucemia Linfocítica Crônica, Linfoma Esplênico de Zona Marginal ou Mieloma Múltiplo
Voluntários saudáveis:
- voluntários sem doenças do sangue
Critério de exclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva que não possuem um meio eficaz de contracepção
- grávida ou amamentando
- Demonstração de um monotipo kappa ou lambda em linfócitos B
- voluntário saudável com malignidade de células B
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Macroglobulinemia de Waldenström
Pacientes com diagnóstico de macroglobulinemia de Waldenström
|
|
|
Experimental: Outras neoplasias de células B
Pacientes com diagnóstico de Leucemia Linfocítica Crônica, Linfoma Esplênico da Zona Marginal ou Mieloma Múltiplo
|
|
|
Outro: Sujeitos saudáveis
Controle indivíduos saudáveis sem malignidade de células B
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da razão Ku70/XRCC6
Prazo: Linha de base
|
Comparando o nível médio de expressão de Ku70 em células B medidas em pacientes de MW, em pacientes outros fonoaudiólogos e em indivíduos saudáveis (sem MW e outros fonoaudiólogos), pareados por idade (+/- 5 anos) e sexo
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Waldenstrom Macroglobulinemia
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01516-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .