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Expressão de Ku70/XRCC6 na Macroglobulinemia de Waldenström (WAL-KU)

1 de agosto de 2021 atualizado por: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Expressão de Ku70/XRCC6 e outros componentes NHEJ na macroglobulinemia de Waldenström em comparação com outros distúrbios linfoproliferativos de células B e células B normais.

A macroglobulinemia de Waldenström é uma doença rara cuja fisiopatologia permanece mal compreendida, embora uma mutação recorrente (L265P MYD88) tenha sido recentemente descrita. Ao contrário de outras doenças linfoproliferativas, há um defeito na troca de isotipo, mecanismo que envolve a AID e o complexo NHEJ. Usando uma tecnologia de eletroforese bidimensional, nosso grupo mostrou que MW tinha um perfil proteômico específico, e uma das proteínas diferencialmente expressas é a Ku70 (codificada por XRCC6 pertencente ao complexo NHEJ).

Os investigadores pretendem explorar os mecanismos de subexpressão de Ku70/XRCC6 (modificação genética ou epigenética) em comparação com outras malignidades linfoides e células B normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandoeuvre les Nancy, França, 54500
        • CHRU Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos, filiado ao regime social
  • Consentimento por escrito coletado

Grupo MW:

  • Paciente com diagnóstico de MW de acordo com os critérios da OMS (com base nos resultados da eletroforese de proteínas séricas, análise da medula óssea com imunofenotipagem, análise citogenética e mutação L265P MyD88)

Outro SLP:

  • Paciente com diagnóstico de Leucemia Linfocítica Crônica, Linfoma Esplênico de Zona Marginal ou Mieloma Múltiplo

Voluntários saudáveis:

  • voluntários sem doenças do sangue

Critério de exclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva que não possuem um meio eficaz de contracepção
  • grávida ou amamentando
  • Demonstração de um monotipo kappa ou lambda em linfócitos B
  • voluntário saudável com malignidade de células B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Macroglobulinemia de Waldenström
Pacientes com diagnóstico de macroglobulinemia de Waldenström
Experimental: Outras neoplasias de células B
Pacientes com diagnóstico de Leucemia Linfocítica Crônica, Linfoma Esplênico da Zona Marginal ou Mieloma Múltiplo
Outro: Sujeitos saudáveis
Controle indivíduos saudáveis ​​sem malignidade de células B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da razão Ku70/XRCC6
Prazo: Linha de base
Comparando o nível médio de expressão de Ku70 em células B medidas em pacientes de MW, em pacientes outros fonoaudiólogos e em indivíduos saudáveis ​​(sem MW e outros fonoaudiólogos), pareados por idade (+/- 5 anos) e sexo
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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