Ku70/XRCC6 在华氏巨球蛋白血症中的表达 (WAL-KU)
2021年8月1日 更新者：Aurore PERROT、Central Hospital, Nancy, France
与其他 B 细胞淋巴组织增生性疾病和正常 B 细胞相比，Waldenström 巨球蛋白血症中 Ku70/XRCC6 和其他 NHEJ 成分的表达。
Waldenström 巨球蛋白血症是一种罕见疾病，其病理生理学目前仍知之甚少，尽管最近描述了一种复发性突变 (L265P MYD88)。 与其他淋巴增生性疾病不同，同种型转换存在缺陷，机制涉及 AID 和 NHEJ 复合体。 使用二维电泳技术，我们小组显示MW具有特定的蛋白质组学特征，差异表达蛋白之一是Ku70（由属于NHEJ复合体的XRCC6编码）。
研究人员旨在探索与其他淋巴恶性肿瘤和正常 B 细胞相比 Ku70/XRCC6（遗传或表观遗传修饰）表达不足的机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy、法国、54500
- CHRU NANCY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁，隶属于社会养生机构
- 已收集书面同意
兆瓦集团：
- 根据 WHO 标准诊断为 MW 的患者（基于血清蛋白电泳、免疫分型骨髓分析、细胞遗传学分析和突变 L265P MyD88 的结果）
其他 SLP :
- 诊断为慢性淋巴细胞白血病、脾边缘区淋巴瘤或多发性骨髓瘤的患者
健康义工：
- 没有血液病的志愿者
排除标准：
- 没有有效避孕措施的育龄妇女
- 怀孕或哺乳
- B 淋巴细胞上 kappa 或 lambda 单型的证明
- 患有 B 细胞恶性肿瘤的健康志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：华氏巨球蛋白血症
诊断为 Waldenström 巨球蛋白血症的患者
|
|
|
实验性的：其他 B 细胞恶性肿瘤
诊断为慢性淋巴细胞白血病、脾边缘区淋巴瘤或多发性骨髓瘤的患者
|
|
|
其他：健康受试者
控制没有 B 细胞恶性肿瘤的健康受试者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ku70/XRCC6 比率的测量
大体时间：基线
|
比较在 WM 患者、其他 SLP 患者和健康受试者（无 MW 和其他 SLP）中测量的 B 细胞中 Ku70 的平均表达水平，匹配年龄（+/- 5 岁）和性别
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月24日
首次发布 (估计)
2015年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月1日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.