Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udtryk af Ku70/XRCC6 i Waldenströms Macroglobulinemia (WAL-KU)

1. august 2021 opdateret af: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Ekspression af Ku70/XRCC6 og andre NHEJ-komponenter i Waldenströms makroglobulinæmi i sammenligning med andre B-celle lymfoproliferative lidelser og normale B-celler.

Waldenströms makroglobulinæmi er en sjælden sygdom, hvis patofysiologi på nuværende tidspunkt stadig er dårligt forstået, selvom en tilbagevendende mutation (L265P MYD88) for nylig er blevet beskrevet. I modsætning til andre lymfoproliferative lidelser er der en defekt i isotypeskift, mekanisme, der involverer AID og NHEJ-kompleks. Ved hjælp af en todimensionel elektroforeseteknologi viste vores gruppe, at MW havde en specifik proteomisk profil, og et af de differentielt udtrykte proteiner er Ku70 (kodet af XRCC6 tilhørende NHEJ-komplekset).

Efterforskerne har til formål at udforske mekanismerne for underekspression af Ku70/XRCC6 (genetisk eller epigenetisk modifikation) i sammenligning med andre lymfoide maligniteter og normale B-celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år, tilknyttet det sociale regime
  • Skriftligt samtykke indsamlet

MW gruppe:

  • Patient med diagnosen MW i henhold til WHO-kriterier (baseret på resultaterne af serumproteinelektroforese, knoglemarvsanalyse med immunfænotypning, cytogenetisk analyse og mutation L265P MyD88)

Anden SLP:

  • Patient med diagnosen kronisk lymfatisk leukæmi, milt marginal zone lymfom eller multipelt myelom

Sunde frivillige:

  • frivillige uden blodsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har et effektivt præventionsmiddel
  • Gravid eller ammende
  • Demonstration af en kappa- eller lambda-monotype på B-lymfocytter
  • rask frivillig med B-celle malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Waldenström makroglobulinæmi
Patienter med diagnosen Waldenström makroglobulinæmi
Biologisk: Blod- eller knoglemarvsprøver
Eksperimentel: Andre B-celle maligniteter
Patienter med diagnosen kronisk lymfatisk leukæmi, milt marginal zone lymfom eller multipelt myelom
Biologisk: Blod- eller knoglemarvsprøver
Andet: Sunde emner
Kontroller raske forsøgspersoner uden B-celle malignitet
Biologisk: Blod- eller knoglemarvsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for forholdet Ku70/XRCC6
Tidsramme: Baseline
Sammenligning af det gennemsnitlige niveau af ekspression af Ku70 i B-celler målt hos patienter med WM, hos patienter med andre SLP og i raske forsøgspersoner (uden MW og andre SLP), matchet for alder (+/- 5 år) og køn
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2015

Først opslået (Skøn)

28. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A01516-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Waldenström Makroglobulinæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner