Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия Ku70/XRCC6 при макроглобулинемии Вальденстрема (WAL-KU)

1 августа 2021 г. обновлено: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Экспрессия Ku70/XRCC6 и других компонентов NHEJ при макроглобулинемии Вальденстрема в сравнении с другими В-клеточными лимфопролиферативными заболеваниями и нормальными В-клетками.

Макроглобулинемия Вальденстрема — редкое заболевание, патофизиология которого в настоящее время остается плохо изученной, хотя недавно была описана рецидивирующая мутация (L265P MYD88). В отличие от других лимфопролиферативных заболеваний, существует дефект переключения изотипа, механизм которого включает AID и комплекс NHEJ. Используя технологию двумерного электрофореза, наша группа показала, что MW имеет специфический протеомный профиль, и одним из дифференциально экспрессируемых белков является Ku70 (кодируется XRCC6, принадлежащим комплексу NHEJ).

Целью исследователей является изучение механизмов недостаточной экспрессии Ku70/XRCC6 (генетическая или эпигенетическая модификация) по сравнению с другими лимфоидными злокачественными новообразованиями и нормальными В-клетками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54500
        • CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной старше 18 лет, связанный с социальным режимом
  • Получено письменное согласие

Группа МВ:

  • Пациент с диагнозом МВ по критериям ВОЗ (по результатам электрофореза белков сыворотки крови, исследования костного мозга с иммунофенотипированием, цитогенетического анализа и мутации L265P MyD88)

Другой СЛП:

  • Пациент с диагнозом хронический лимфолейкоз, лимфома маргинальной зоны селезенки или множественная миелома

Здоровые добровольцы:

  • добровольцы без заболеваний крови

Критерий исключения:

  • Женщины детородного возраста, не имеющие эффективных средств контрацепции
  • Беременные или кормящие
  • Демонстрация монотипа каппа или лямбда на В-лимфоцитах
  • здоровый доброволец с В-клеточным злокачественным новообразованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Макроглобулинемия Вальденстрема
Пациенты с диагнозом макроглобулинемия Вальденстрема
Биологический: Образцы крови или костного мозга
Экспериментальный: Другие В-клеточные злокачественные новообразования
Пациенты с диагнозом хронический лимфолейкоз, лимфома маргинальной зоны селезенки или множественная миелома
Биологический: Образцы крови или костного мозга
Другой: Здоровые предметы
Контроль здоровых субъектов без злокачественных новообразований В-клеток
Биологический: Образцы крови или костного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера отношения Ku70/XRCC6
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнение среднего уровня экспрессии Ku70 в В-клетках, измеренного у пациентов с WM, у пациентов с другими SLP и у здоровых лиц (без MW и других SLP), сопоставимых по возрасту (+/- 5 лет) и полу.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A01516-43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться