- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02640287
Expression de Ku70/XRCC6 dans la macroglobulinémie de Waldenström (WAL-KU)
Expression De Ku70/XRCC6 Et D'autres Composants NHEJ Dans La Macroglobulinémie De Waldenström En Comparaison Avec D'autres Troubles Lymphoprolifératifs À Cellules B Et Cellules B Normales.
La macroglobulinémie de Waldenström est une maladie rare dont la physiopathologie reste à ce jour mal connue, bien qu'une mutation récurrente (L265P MYD88) ait été récemment décrite. Contrairement aux autres troubles lymphoprolifératifs, il existe un défaut de commutation isotypique, mécanisme impliquant l'AID et le complexe NHEJ. En utilisant une technologie d'électrophorèse bidimensionnelle, notre groupe a montré que MW avait un profil protéomique spécifique, et l'une des protéines différentiellement exprimées est Ku70 (codée par XRCC6 appartenant au complexe NHEJ) .
Les chercheurs se proposent d'explorer les mécanismes de sous-expression de Ku70/XRCC6 (modification génétique ou épigénétique) en comparaison avec d'autres tumeurs malignes lymphoïdes et des lymphocytes B normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, France, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans, affilié au régime social
- Consentement écrit recueilli
Groupe MW :
- Patient avec un diagnostic de MW selon les critères de l'OMS (sur la base des résultats de l'électrophorèse des protéines sériques, de l'analyse de la moelle osseuse avec immunophénotypage, de l'analyse cytogénétique et de la mutation L265P MyD88)
Autre SLP :
- Patient avec un diagnostic de leucémie lymphoïde chronique, de lymphome de la zone marginale splénique ou de myélome multiple
Volontaires sains :
- volontaires sans troubles sanguins
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer qui ne disposent pas d'un moyen de contraception efficace
- Enceinte ou allaitante
- Mise en évidence d'un monotype kappa ou lambda sur lymphocytes B
- volontaire sain atteint d'une tumeur maligne à cellules B
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Macroglobulinémie de Waldenström
Patients avec un diagnostic de macroglobulinémie de Waldenström
|
|
|
Expérimental: Autres tumeurs malignes à cellules B
Patients ayant reçu un diagnostic de leucémie lymphoïde chronique, de lymphome de la zone marginale splénique ou de myélome multiple
|
|
|
Autre: Sujets sains
Contrôler des sujets sains sans malignité des lymphocytes B
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du rapport Ku70/XRCC6
Délai: Ligne de base
|
Comparaison du niveau moyen d'expression de Ku70 dans les lymphocytes B mesuré chez des patients MW, chez des patients autres SLP et chez des sujets sains (sans MW et autres SLP), appariés pour l'âge (+/- 5 ans) et le sexe
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs, plasmocyte
- Macroglobulinémie de Waldenström
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01516-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .