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Expression de Ku70/XRCC6 dans la macroglobulinémie de Waldenström (WAL-KU)

1 août 2021 mis à jour par: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Expression De Ku70/XRCC6 Et D'autres Composants NHEJ Dans La Macroglobulinémie De Waldenström En Comparaison Avec D'autres Troubles Lymphoprolifératifs À Cellules B Et Cellules B Normales.

La macroglobulinémie de Waldenström est une maladie rare dont la physiopathologie reste à ce jour mal connue, bien qu'une mutation récurrente (L265P MYD88) ait été récemment décrite. Contrairement aux autres troubles lymphoprolifératifs, il existe un défaut de commutation isotypique, mécanisme impliquant l'AID et le complexe NHEJ. En utilisant une technologie d'électrophorèse bidimensionnelle, notre groupe a montré que MW avait un profil protéomique spécifique, et l'une des protéines différentiellement exprimées est Ku70 (codée par XRCC6 appartenant au complexe NHEJ) .

Les chercheurs se proposent d'explorer les mécanismes de sous-expression de Ku70/XRCC6 (modification génétique ou épigénétique) en comparaison avec d'autres tumeurs malignes lymphoïdes et des lymphocytes B normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre les Nancy, France, 54500
        • CHRU NANCY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans, affilié au régime social
  • Consentement écrit recueilli

Groupe MW :

  • Patient avec un diagnostic de MW selon les critères de l'OMS (sur la base des résultats de l'électrophorèse des protéines sériques, de l'analyse de la moelle osseuse avec immunophénotypage, de l'analyse cytogénétique et de la mutation L265P MyD88)

Autre SLP :

  • Patient avec un diagnostic de leucémie lymphoïde chronique, de lymphome de la zone marginale splénique ou de myélome multiple

Volontaires sains :

  • volontaires sans troubles sanguins

Critère d'exclusion:

  • Femmes en âge de procréer qui ne disposent pas d'un moyen de contraception efficace
  • Enceinte ou allaitante
  • Mise en évidence d'un monotype kappa ou lambda sur lymphocytes B
  • volontaire sain atteint d'une tumeur maligne à cellules B

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Macroglobulinémie de Waldenström
Patients avec un diagnostic de macroglobulinémie de Waldenström
Expérimental: Autres tumeurs malignes à cellules B
Patients ayant reçu un diagnostic de leucémie lymphoïde chronique, de lymphome de la zone marginale splénique ou de myélome multiple
Autre: Sujets sains
Contrôler des sujets sains sans malignité des lymphocytes B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du rapport Ku70/XRCC6
Délai: Ligne de base
Comparaison du niveau moyen d'expression de Ku70 dans les lymphocytes B mesuré chez des patients MW, chez des patients autres SLP et chez des sujets sains (sans MW et autres SLP), appariés pour l'âge (+/- 5 ans) et le sexe
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2015

Première publication (Estimation)

28 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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