Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja Ku70/XRCC6 w makroglobulinemii Waldenströma (WAL-KU)

1 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Aurore PERROT, Central Hospital, Nancy, France

Ekspresja Ku70/XRCC6 i innych składników NHEJ w makroglobulinemii Waldenströma w porównaniu z innymi zaburzeniami limfoproliferacyjnymi komórek B i prawidłowymi komórkami B.

Makroglobulinemia Waldenströma jest rzadką chorobą, której patofizjologia pozostaje obecnie słabo poznana, chociaż ostatnio opisano nawracającą mutację (L265P MYD88). W przeciwieństwie do innych zaburzeń limfoproliferacyjnych, istnieje defekt w przełączaniu izotypów, mechanizmie obejmującym zespół AID i NHEJ. Korzystając z technologii dwuwymiarowej elektroforezy, nasza grupa wykazała, że ​​MW ma specyficzny profil proteomiczny, a jednym z białek ulegających zróżnicowanej ekspresji jest Ku70 (kodowane przez XRCC6 należące do kompleksu NHEJ).

Celem badaczy jest zbadanie mechanizmów niedostatecznej ekspresji Ku70/XRCC6 (modyfikacja genetyczna lub epigenetyczna) w porównaniu z innymi nowotworami układu limfatycznego i prawidłowymi limfocytami B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54500
        • CHRU Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka powyżej 18 roku życia, zrzeszona w reżimie socjalnym
  • Zebrano pisemną zgodę

Grupa MW:

  • Pacjent z rozpoznaniem MW według kryteriów WHO (na podstawie wyników elektroforezy białek surowicy, analizy szpiku kostnego z immunofenotypowaniem, analizy cytogenetycznej i mutacji L265P MyD88)

Inne SLP:

  • Pacjent z rozpoznaniem przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaka strefy brzeżnej śledziony lub szpiczaka mnogiego

Zdrowi ochotnicy:

  • ochotników bez chorób krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie mają skutecznej metody antykoncepcji
  • W ciąży lub karmiące
  • Demonstracja monotypu kappa lub lambda na limfocytach B
  • zdrowy ochotnik z nowotworem B-komórkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Makroglobulinemia Waldenströma
Pacjenci z rozpoznaniem makroglobulinemii Waldenströma
Biologiczny: Próbki krwi lub szpiku kostnego
Eksperymentalny: Inne nowotwory z komórek B
Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaka strefy brzeżnej śledziony lub szpiczaka mnogiego
Biologiczny: Próbki krwi lub szpiku kostnego
Inny: Zdrowe przedmioty
Kontroluj zdrowych osobników bez złośliwości komórek B
Biologiczny: Próbki krwi lub szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara stosunku Ku70/XRCC6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie średniego poziomu ekspresji Ku70 w limfocytach B mierzonego u pacjentów z WM, u pacjentów z innymi SLP oraz u osób zdrowych (bez MW i innych SLP), dobranych pod względem wieku (+/- 5 lat) i płci
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A01516-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Makroglobulinemia Waldenströma

Badania kliniczne na Próbki krwi lub szpiku kostnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj