- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02640287
Espressione di Ku70/XRCC6 nella Macroglobulinemia di Waldenström (WAL-KU)
Espressione di Ku70/XRCC6 e altri componenti NHEJ nella macroglobulinemia di Waldenström rispetto ad altri disturbi linfoproliferativi delle cellule B e cellule B normali.
La macroglobulinemia di Waldenström è una malattia rara la cui fisiopatologia rimane al momento poco conosciuta, sebbene sia stata recentemente descritta una mutazione ricorrente (L265P MYD88). A differenza di altri disordini linfoproliferativi, c'è un difetto nel cambio di isotipo, meccanismo che coinvolge il complesso AID e NHEJ. Utilizzando una tecnologia di elettroforesi bidimensionale, il nostro gruppo ha dimostrato che MW aveva uno specifico profilo proteomico e una delle proteine differenzialmente espresse è Ku70 (codificata da XRCC6 appartenente al complesso NHEJ) .
I ricercatori si propongono di esplorare i meccanismi di sottoespressione di Ku70/XRCC6 (modifica genetica o epigenetica) rispetto ad altre neoplasie linfoidi e cellule B normali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
- CHRU Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni, iscritto al regime sociale
- Consenso scritto raccolto
Gruppo PM:
- Paziente con diagnosi di MW secondo i criteri dell'OMS (sulla base dei risultati dell'elettroforesi delle proteine sieriche, dell'analisi del midollo osseo con immunofenotipizzazione, dell'analisi citogenetica e della mutazione L265P MyD88)
Altro SLP:
- Paziente con diagnosi di leucemia linfocitica cronica, linfoma splenico della zona marginale o mieloma multiplo
Volontari sani:
- volontari senza malattie del sangue
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile che non dispongono di un efficace mezzo di contraccezione
- Incinta o allattamento
- Dimostrazione di un monotipo kappa o lambda sui linfociti B
- volontario sano con neoplasia a cellule B
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Macroglobulinemia di Waldenstrom
Pazienti con diagnosi di macroglobulinemia di Waldenström
|
|
Sperimentale: Altri tumori maligni delle cellule B
Pazienti con diagnosi di leucemia linfatica cronica, linfoma splenico della zona marginale o mieloma multiplo
|
|
Altro: Soggetti sani
Controllare soggetti sani senza malignità delle cellule B
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura del rapporto Ku70/XRCC6
Lasso di tempo: Linea di base
|
Confrontando il livello medio di espressione di Ku70 nei linfociti B misurati in pazienti con WM, in pazienti con altri SLP e in soggetti sani (senza MW e altri SLP), appaiati per età (+/- 5 anni) e sesso
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01516-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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